檢測項目1.主成分純度:HPLC法測定≥99.5%(USP<621>色譜條件)2.放射性核素純度:γ能譜分析99mTc占比≥99.9%(能量140.5keV)3.化學雜質總量:ICP-MS測定重金屬(Pb/Cd/As)≤10ppm4.溶液pH值:電位法測定范圍6.0-7.5(25℃1℃)5.細菌內毒素:動態(tài)顯色法<17.5EU/mL(符合ChP1143)檢測范圍1.醫(yī)藥中間體:凍干藥盒中配位化合物原料2.放射性藥物制劑:99mTc-MIBI注射用溶液3.包裝材料:西林瓶膠塞可提取物4.生產輔料
檢測項目1.折射率測定:1.544-1.553(鈉光589.3nm)2.密度測試:2.650.02g/cm(靜水力學法)3.硬度測量:莫氏硬度7級(維氏硬度800-1100HV)4.雙折射率分析:≤0.009(偏光顯微鏡法)5.紅外光譜特征:2500-4000cm?羥基吸收峰強度6.熱膨脹系數(shù):7.710??/℃(20-300℃)7.介電損耗角:≤110??(1MHz)檢測范圍1.人造α-石英晶體(Y棒、Z塊生長體)2.水熱法合成水晶光學元件3.焰熔法合成水晶裝飾材料4.電子級合成水晶振子基片5.鍍膜合成
檢測項目1.苯系物殘留量:甲苯≤0.1%、二甲苯異構體總量≤0.5%(GC-FID法)2.酚類化合物含量:雙酚A檢出限0.01ppm(HPLC-MS/MS法)3.鹵代芳烴總量:氯苯類≤50μg/g(EPA8021B標準)4.熱失重分析:300℃條件下質量損失率≤2%(TGA法)5.遷移性測試:40℃/10天條件下溶出物≤3mg/dm(EU10/2011)檢測范圍1.工程塑料:聚碳酸酯(PC)、聚苯硫醚(PPS)、聚醚醚酮(PEEK)2.環(huán)氧樹脂體系:雙酚A型/雙酚F型環(huán)氧樹脂及固化劑3.工業(yè)中間體:硝基苯
檢測項目1.常溫抗壓強度:≥45MPa(GB/T5072-2008)2.荷重軟化溫度(0.2MPa):≥1550℃(GB/T5988-2007)3.顯氣孔率:≤18%(GB/T2997-2015)4.熱震穩(wěn)定性(1100℃水冷循環(huán)):≥20次無裂紋(ASTMC1171-2016)5.化學成分分析:Al?O?含量≥65%、Fe?O?≤1.5%(ISO21587-2:2007)檢測范圍1.高鋁質耐火支架磚(Al?O?含量55-75%)2.硅質耐火支架磚(SiO?含量≥93%)3.鎂質堿性支架磚(MgO含量≥8
檢測項目1.含量測定:采用HPLC法測定主成分含量(標示量90.0%-110.0%)2.有關物質:檢測降解產物及雜質總量(≤1.0%),單雜≤0.5%3.殘留溶劑:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm、丙酮≤5000ppm4.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100cfu/g,霉菌酵母菌≤10cfu/g5.水分含量:卡爾費休法測定(≤3.0%w/w)檢測范圍1.外用乳膏劑(濃度0.05%-0.1%w/w)2.眼用凝膠制劑(無菌型)3.原料藥中間體(合成階段產物)4.藥用輔料復合物(乳化基質體系)5.醫(yī)療器械涂
檢測項目1.含量測定:采用HPLC法測定替加氟標示量(98.0%-102.0%),流動相為甲醇-磷酸鹽緩沖液(30:70),檢測波長270nm2.有關物質:控制單雜≤0.5%,總雜≤1.5%,包括氟尿嘧啶等6種降解產物3.pH值:注射用水溶液pH范圍5.0-7.0(25℃1℃)4.細菌內毒素:限值<0.50EU/mg(凝膠法)5.無菌檢查:薄膜過濾法培養(yǎng)14天(需氧/厭氧菌+真菌)檢測范圍1.替加氟原料藥(純度≥99.5%)2.注射液制劑(規(guī)格:200mg/5mL,400mg/10mL)3.凍干粉針劑(西
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