參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

皮膚刺激性檢測：

• 體外刺激指數(shù)：刺激評分（0-4分，參照ISO10993-10）
• 紅斑評估：紅斑強度（等級I-IV，參照OECDTG439）

• 局部淋巴結(jié)試驗：致敏率（%陽性反應(yīng)，參照OECDTG429）
• 人體斑貼測試：過敏發(fā)生率（≥10%閾值）

• 軟化劑濃度：質(zhì)量分數(shù)（±0.1%，參照GB/T5009.11）
• 雜質(zhì)含量：重金屬殘留（鉛≤10ppm，汞≤1ppm）

• pH穩(wěn)定性：pH范圍（4.0-7.0，參照ISO29621）
• 緩沖能力：緩沖指數(shù)（≥2.0）

• 細菌總數(shù)：菌落計數(shù)（≤100CFU/g，參照GB15979）
• 霉菌檢測：霉菌限量（≤10CFU/g）

• 熱穩(wěn)定性：軟化劑降解率（≤5%，參照ISO188）
• 光照穩(wěn)定性：顏色變化（ΔE≤1.0）

• 細胞毒性：細胞存活率（≥70%，參照GB/T16886.5）
• 急性毒性：LD50值（≥2000mg/kg）

• 皮膚觸感：柔軟度評分（1-5分）
• 殘留評估：殘留量（≤0.01mg/cm2）

• 遷移測試：軟化劑滲出量（≤0.1μg/cm2）
• 密封性：泄漏率（≤0.01%）

• 生物降解性：降解率（≥60%，參照OECD301）
• 生態(tài)毒性：EC50值（≥100mg/L）

檢測范圍

1.乳液類化妝品：涵蓋水包油型乳液，重點檢測軟化劑在皮膚滲透中的刺激風險和穩(wěn)定性

2.膏霜類產(chǎn)品：包括高油脂含量膏體，側(cè)重軟化劑致敏性評估和熱穩(wěn)定性測試

3.面膜產(chǎn)品：涉及貼片式和涂抹式面膜，檢測重點為軟化劑殘留量和微生物安全

4.精華液：高濃度配方，著重化學成分分析和pH值穩(wěn)定性檢測

5.洗發(fā)水：含表面活性劑體系，檢測軟化劑在頭皮刺激性和殘留評估

6.護發(fā)素：潤發(fā)產(chǎn)品，重點測試軟化劑致敏率和包裝兼容性

7.防曬霜：UV防護配方，側(cè)重軟化劑光照穩(wěn)定性和毒理學評估

8.彩妝產(chǎn)品：如粉底和口紅，檢測重點為軟化劑皮膚刺激指數(shù)和感官評價

9.嬰兒護理品：低敏配方，著重微生物檢測和環(huán)境安全性評估

10.清潔類產(chǎn)品：如洗面奶，檢測軟化劑在反復(fù)使用中的刺激風險和pH值

檢測方法

國際標準：

• ISO10993-10醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與皮膚致敏試驗（采用重建人體表皮模型）
• OECDTG429局部淋巴結(jié)試驗：致敏性評估方法（使用小鼠模型）
• ISO29621化妝品微生物學指南（規(guī)定pH測試條件）

• GB/T16886.10醫(yī)療器械生物學評價第10部分：刺激與致敏試驗（與ISO差異在動物模型選擇）
• GB15979一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準（微生物檢測方法，與國際標準在采樣量上不同）
• GB/T5009.11食品中鉛的測定（應(yīng)用于化妝品軟化劑雜質(zhì)分析）

檢測設(shè)備

1.皮膚刺激測試儀：SK-100型（刺激力范圍0-100mN，精度±0.5%）

2.光譜分析儀：SP-200型（檢測限0.1ppm，波長范圍200-800nm）

3.pH計：PH-300型（分辨率0.01pH，溫度補償-10°C至100°C）

4.微生物培養(yǎng)箱：MB-50型（溫度控制±0.5°C，濕度范圍30-95%）

5.穩(wěn)定性試驗箱：ST-400型（溫度范圍-40°C至150°C，光照強度1000lux）

6.細胞毒性分析儀：CT-600型（細胞存活率檢測精度±1%，參照ISO10993-5）

7.毒理學測試系統(tǒng)：TX-700型（LD50測定范圍1-5000mg/kg）

8.感官評價設(shè)備：SE-150型（觸感評分系統(tǒng)，分辨率0.1分）

9.包裝遷移測試儀：PM-250型（遷移量檢測限0.01μg/cm2）

10.生物降解分析儀：BD-350型（降解率測量精度±2%，參照OECD301）

11.生態(tài)毒性測試儀：ET-450型（EC50測定范圍1-1000mg/L）

12.熱分析儀：TA-500型（熱穩(wěn)定性測試精度±0.1°C）

13.光照老化箱：LA-600型（UV強度控制±5%，波長290-400nm）

14.殘留量檢測儀：RD-300型（殘留量分辨率0.001mg/cm2）

15.密封性測試儀：SL-200型（泄漏率檢測精度±0.001%）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)