參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

物理性能檢測：

• 密度測定：相對密度（2.23±0.02g/cm3）、透光率（≥90%，參照ISO719）
• 硬度測試：維氏硬度（HV550-650）、莫氏硬度（6.5級）

化學穩(wěn)定性檢測：

• 耐水性測定：表面水解度（≤0.02mg/dm2）、鈉離子溶出量（≤50μg/ml，參照GB/T4545）
• 耐酸性測試：氫離子消耗量（≤100ml/cm2）、酸蝕失重率（≤0.5mg/dm2）

熱性能檢測：

• 熱膨脹系數(shù)：線性膨脹系數(shù)（33×10??/℃±5%）
• 軟化點測定：軟化溫度（820℃±10℃）、退火點（560℃）

機械性能檢測：

• 抗沖擊強度：落球沖擊能量（≥0.5J）、破碎模式分析
• 抗壓強度：壓縮載荷（≥100MPa）、彈性模量（70GPa±5%）

表面特性檢測：

• 表面粗糙度：Ra值（≤0.1μm）、接觸角（水接觸角≤30°）
• 清潔度評估：微粒殘留（≤100粒子/ml）、表面缺陷計數(shù)

耐腐蝕性檢測：

• 耐堿性測試：堿溶出值（≤10μg/g）、腐蝕深度（≤1μm）
• 耐鹽水性：氯離子滲透率（≤0.1μg/cm2/day）

光學性能檢測：

• 折射率測定：折射指數(shù)（1.47±0.01）、色散系數(shù)
• 透光性評估：可見光透射比（≥92%）、紫外線阻隔率

生物相容性檢測：

• 細胞毒性測試：細胞存活率（≥90%）
• 溶出物分析：重金屬溶出（鉛≤0.1μg/ml）、內(nèi)毒素限量

包裝完整性檢測：

• 密封性試驗：泄漏率（≤10??mbar·l/s）、壓力耐受（≥200kPa）
• 屏障性能：氧氣透過率（≤0.01cc/pkg·day）、水分滲透性

長期穩(wěn)定性檢測：

• 加速老化測試：耐水性變化率（≤5%）、熱循環(huán)穩(wěn)定性
• 儲存試驗：溫度濕度影響（40°C/75%RH下失重≤0.1%）

檢測范圍

1.安瓿瓶玻璃：針對1-20ml容量安瓿，側(cè)重耐水性表面水解度檢測與破碎安全評估

2.注射劑瓶材料：涵蓋西林瓶和卡式瓶，重點檢測鈉離子溶出量及化學穩(wěn)定性

3.輸液瓶玻璃：適用于500-1000ml規(guī)格，強化耐腐蝕性測試與長期儲存完整性

4.口服液瓶制品：針對避光棕色玻璃，檢測透光率和酸堿溶出物限量

5.預充針玻璃筒：用于注射器組件，評估表面粗糙度與機械沖擊強度

6.凍干瓶玻璃：涉及低溫處理容器，側(cè)重熱膨脹系數(shù)與密封性能

7.藥用玻璃管材：原材料管狀玻璃，重點測試密度均勻性與硬度指標

8.實驗室玻璃器皿：如燒杯和量筒，檢測耐水性等級及光學透射比

9.玻璃注射器部件：針對筒身和活塞，強化生物相容性溶出物分析

10.醫(yī)藥包裝瓶蓋：配套玻璃密封組件，評估屏障性能與腐蝕深度

檢測方法

國際標準：

• ISO719:2020玻璃耐水性測定-顆粒法
• ISO720:2021玻璃耐酸性測試方法
• ASTMC729-2019玻璃表面水解度標準試驗

國家標準：

• GB/T4545-1984玻璃耐水性顆粒試驗方法
• GB/T15728-2008玻璃耐沸騰水性能試驗
• GB/T6582-2007玻璃在98°C耐水性試驗

國際標準ISO720采用動態(tài)浸蝕法測量酸蝕失重，而GB/T15728使用靜態(tài)沸水法評估耐水性變化率差異；ISO719設(shè)定水解度測試時間為60分鐘，GB/T4545延長至120分鐘以增強靈敏度

檢測設(shè)備

1.耐水性測試儀：WT-1000型（溫度范圍20-100°C，精度±0.1°C）

2.原子吸收光譜儀：AA-8000系列（檢測限0.001μg/ml，波長范圍190-900nm）

3.表面粗糙度檢測儀：SR-200（分辨率0.01μm，掃描速度5mm/s）

4.熱膨脹分析儀：TMA-500（溫度范圍-150°C至1000°C，精度±0.5μm）

5.離子色譜儀：IC-2100（分離柱效率≥5000理論板數(shù)，流速1ml/min）

6.紫外可見分光光度計：UV-2600i（波長精度±0.1nm，吸光度范圍0-3A）

7.萬能材料試驗機：UTM-500kN（載荷范圍0.01-500kN，應變速率0.001-500mm/min）

8.環(huán)境老化箱：CH-1000（溫濕度范圍-40°C至150°C/20-98%RH，循環(huán)次數(shù)可調(diào)）

9.接觸角測量儀：CA-X150（角度分辨率0.1°，液滴體積1μl）

10.粒度分析儀：LA-950（粒徑范圍0.01-3000μm，激光波長650nm）

11.pH計：PH-700（精度±0.01pH，溫度補償自動）

12.沖擊試驗機：IT-504（沖擊能量0.1-50J，落錘高度可調(diào)）

13.光學顯微鏡：OM-400X（放大倍數(shù)40-1000X，分辨率0.2μm）

14.恒溫水浴鍋：WB-10（控溫精度±0.05°C，容量10L）

15.密封性測試儀：ST-100（壓力范圍0-500kPa，泄漏檢測靈敏度10??mbar·l/s）

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)