參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

清洗區(qū)檢測(cè)的核心項(xiàng)目主要包括以下內(nèi)容：

表面殘留污染物檢測(cè)：包括顆粒物、油脂、化學(xué)試劑等殘留物的定性定量分析。

微生物污染檢測(cè)：針對(duì)細(xì)菌、真菌等微生物的存活數(shù)量及種類進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

清潔劑殘留檢測(cè)：檢測(cè)清洗過程中使用的清潔劑是否完全清除。

水質(zhì)潔凈度檢測(cè)：評(píng)估清洗用水的純度及微生物含量。

空氣潔凈度檢測(cè)：對(duì)清洗區(qū)空氣中的懸浮顆粒物及微生物進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)。

檢測(cè)范圍

清洗區(qū)檢測(cè)適用于以下場(chǎng)景：

醫(yī)療行業(yè)：手術(shù)室、器械清洗區(qū)、無菌實(shí)驗(yàn)室等高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域。

食品加工行業(yè)：生產(chǎn)設(shè)備、包裝線及原料清洗區(qū)的衛(wèi)生控制。

電子制造業(yè)：精密元件清洗車間的污染物管控。

制藥行業(yè)：原料藥生產(chǎn)設(shè)備及制劑灌裝區(qū)的清潔驗(yàn)證。

公共設(shè)施：餐飲后廚、公共泳池等高頻清潔區(qū)域的質(zhì)量評(píng)估。

檢測(cè)方法

主要采用以下技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)檢測(cè)：

光學(xué)顯微分析法：通過高倍顯微鏡觀察表面殘留顆粒物的形態(tài)及分布。

高效液相色譜法（HPLC）：定量分析有機(jī)污染物及清潔劑殘留。

ATP生物熒光法：快速檢測(cè)微生物污染水平，靈敏度可達(dá)10

-15

激光粒子計(jì)數(shù)法：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)空氣中0.3μm以上顆粒物的濃度。

微生物培養(yǎng)法：通過瓊脂平板培養(yǎng)定量分析細(xì)菌/真菌菌落總數(shù)。

檢測(cè)儀器

關(guān)鍵儀器設(shè)備及其功能說明：

激光粒子計(jì)數(shù)器：用于連續(xù)監(jiān)測(cè)空氣潔凈度，符合ISO 14644標(biāo)準(zhǔn)。

超聲波萃取儀：高效提取表面殘留污染物供后續(xù)分析。

全自動(dòng)微生物檢測(cè)系統(tǒng)：實(shí)現(xiàn)微生物樣本的快速培養(yǎng)與智能識(shí)別。

紅外光譜儀（FTIR）：鑒別未知化學(xué)殘留物的分子結(jié)構(gòu)。

表面粗糙度測(cè)量?jī)x：評(píng)估清洗后材料表面的微觀清潔度。

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范

檢測(cè)過程嚴(yán)格遵循以下標(biāo)準(zhǔn)：

ISO 14698-1:2003 生物污染控制

GB 15982-2012 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

FDA清潔驗(yàn)證指南（2017版）

GMP附錄《確認(rèn)與驗(yàn)證》

數(shù)據(jù)分析與報(bào)告

檢測(cè)數(shù)據(jù)通過專業(yè)軟件處理生成可視化報(bào)告，包含：

污染物分布熱力圖

微生物生長(zhǎng)趨勢(shì)曲線

清潔度達(dá)標(biāo)率統(tǒng)計(jì)

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估矩陣

中析儀器 資質(zhì)