參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

秋水仙胺純度檢測：HPLC純度≥98.5%，單雜≤0.5%

殘留溶劑檢測：甲醇≤3000ppm，乙酸乙酯≤5000ppm

重金屬檢測：鉛≤10ppm，鎘≤5ppm，汞≤0.1ppm

水分含量：卡爾費(fèi)休法測定≤0.5%

比旋光度檢測：[α]20/D值范圍-120°至-135°

微生物限度：需氧菌總數(shù)≤1000cfu/g，霉菌酵母菌≤100cfu/g

檢測范圍

藥品原料：片劑、注射劑等制劑中的原料藥

植物提取物：秋水仙屬植物提取的粗品及中間體

食品添加劑：保健食品中的功能成分添加物

化工中間體：半合成衍生物制備的原料

科研樣品：實(shí)驗(yàn)室合成產(chǎn)物及對照品

檢測方法

HPLC純度檢測：USP<231> / ChP 2020 通則0512

GC-MS殘留溶劑：ICH Q3C(R8) / GB/T 5750.8-2023

ICP-MS重金屬：ISO 17294-2:2016 / GB 5009.268-2016

卡爾費(fèi)休水分：ISO 760:1978 / GB/T 6283-2008

旋光測定：ISO 592-1998 / JJG 536-2015

微生物檢測：USP<61> / GB 4789.2-2022

檢測設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配備DAD檢測器，波長254nm，色譜柱ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)

Shimadzu GCMS-QP2020 NX：EI離子源，DB-624毛細(xì)管柱(30m×0.32mm×1.8μm)

PerkinElmer NexION 300D ICP-MS：檢測限0.01ppb，RF功率1600W

Mettler Toledo V30S卡爾費(fèi)休水分儀：分辨率0.1μg，極化電流±200μA

Rudolph Autopol VI旋光儀：波長589nm，精度±0.002°

Thermo Scientific Heratherm微生物培養(yǎng)箱：溫控精度±0.5℃，容量240L

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)