參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.氨基比林含量測定：采用HPLC法測定主成分含量（98.0%-102.0%）

2.殘留溶劑檢測：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（ICHQ3C標準）

3.重金屬限量：鉛≤10ppm、鎘≤5ppm（USP<232>規(guī)定）

4.有關物質分析：4-甲氨基安替比林≤0.1%、安替比林≤0.2%

5.干燥失重：105℃恒重法測定失重≤0.5%

6.灼燒殘渣：800℃馬弗爐測定殘渣≤0.1%

檢測范圍

1.原料藥及藥用中間體純度驗證

2.片劑/膠囊等口服固體制劑含量均勻度測試

3.注射用溶液無菌檢查及pH值測定（5.0-7.0）

4.復方制劑中氨基比林與巴比妥類藥物的配伍分析

5.獸用制劑中違禁添加物篩查

6.化工原料中非法添加的快速鑒別

檢測方法

1.HPLC法：USP<621>系統(tǒng)適用性試驗（C18柱，流動相甲醇-水=60:40）

2.GC-MS法：ISO16000-6揮發(fā)性有機物測定（DB-5MS毛細管柱）

3.ICP-MS法：GB/T5750.6重金屬多元素同時測定

4.紫外分光光度法：GB/T613原料藥吸收度檢查（265nm波長）

5.滴定分析法：中國藥典2020版二部非水溶液滴定法

6.TLC法：歐洲藥典EP10.0有關物質限度檢查（硅膠GF254板）

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器及ChemStation工作站

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：用于痕量金屬元素定量分析

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：配備HS-20頂空進樣器

4.MettlerToledoXPR205DR微量天平：最小稱量值0.01mg

5.Metrohm905Titrando自動電位滴定儀：支持非水介質滴定

6.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度計：波長范圍190-1100nm

7.MemmertUF260烘箱：溫度均勻性1℃@105℃

8.SartoriusMA35水分測定儀：鹵素燈加熱干燥技術

9.CamagTLCVisualizer2薄層色譜成像系統(tǒng)：配備visionCATS軟件

10.SartoriusPB-10pH計：測量精度0.01pH單位

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質