參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.主成分純度：HPLC測定≥98.0%（面積歸一化法）

2.殘留溶劑：甲醇≤3000ppm、丙酮≤5000ppm（GC-FID法）

3.重金屬總量：鉛+鎘+汞+砷≤20ppm（ICP-MS法）

4.異構(gòu)體比例：蒂巴因/可待因≤0.5%（LC-MS/MS法）

5.水分含量：卡爾費休法≤0.5%（庫侖滴定法）

檢測范圍

1.醫(yī)藥中間體原料藥及制劑

2.阿片類鎮(zhèn)痛藥物生產(chǎn)原料

3.罌粟植物提取物及衍生物

4.特殊化學品進出口監(jiān)管樣品

5.法醫(yī)毒理學鑒定樣本

檢測方法

1.HPLC法：USP<467>殘留溶劑測定/EP2.2.29純度分析

2.GC-MS法：ISO22855-2021揮發(fā)性雜質(zhì)檢測

3.ICP-OES法：GB/T33042-2016重金屬限量測試

4.LC-MS/MS法：FDA指南草案GLP-009異構(gòu)體鑒別

5.卡爾費休法：GB/T6283-2008水分測定通則

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器，波長范圍190-950nm

2.ThermoScientificTSQAltis三重四極桿質(zhì)譜儀：質(zhì)量精度0.1Da

3.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀：FID檢測器，程序升溫范圍40-450℃

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：檢出限0.1ppb（Pb/Cd/Hg/As）

5.Metrohm851Titrando庫侖滴定儀：分辨率0.1μgH2O

6.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng)：超高效液相色譜（1.7μm色譜柱）

7.BrukerAvanceIIIHD核磁共振儀：400MHz磁場強度

8.MettlerToledoXPR6微量天平：稱量精度0.00001g

9.SartoriusCubisII半微量天平：符合21CFRPart11規(guī)范

10.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)