帶鎖股骨釘檢測摘要:帶鎖股骨釘作為骨科內(nèi)固定器械的核心組件,其性能直接影響手術(shù)安全性與治療效果。本文基于國際及國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)體系,系統(tǒng)闡述帶鎖股骨釘?shù)牧W(xué)性能、耐腐蝕性、尺寸精度等關(guān)鍵檢測項目,涵蓋鈦合金、不銹鋼等材料類型及動態(tài)疲勞測試等核心方法,為醫(yī)療器械質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
1.靜態(tài)彎曲強度測試:最大載荷≥3000N(ASTMF382),屈服強度≥800MPa
2.扭轉(zhuǎn)性能測試:極限扭矩≥5.5Nm(ISO6475),扭轉(zhuǎn)角≤45
3.疲勞壽命測試:軸向循環(huán)載荷500-2500N(ISO14879),循環(huán)次數(shù)≥510?次
4.鎖緊機構(gòu)可靠性:螺紋旋入扭矩0.4-0.6Nm(YY/T0345),滑脫力≥200N
5.表面粗糙度檢測:Ra≤0.8μm(GB/T1031),螺紋部位Rz≤6.3μm
1.鈦合金(Ti6Al4VELI)帶鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)
2.醫(yī)用不銹鋼(316L)鎖定接骨板螺釘
3.鈷鉻鉬合金(CoCrMo)多軸鎖定釘
4.PEEK復(fù)合材料鎖定型骨釘
5.可降解鎂合金(Mg-Zn-Ca)生物螺釘
1.ASTMF382-17:金屬骨板四點彎曲試驗方法
2.ISO6475:2020植入物-金屬接骨螺釘軸向拔出力測定
3.GB/T13810-2017外科植入物用鈦及鈦合金加工材
4.ASTMF2502-17骨科植入物表面粗糙度測量規(guī)程
5.YY/T0662-2020金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法
6.ISO14602:2010非有源外科植入物-骨接合與關(guān)節(jié)置換植入物
1.Instron5967萬能材料試驗機:載荷范圍50kN,精度等級0.5級
2.MTSBionix3700動態(tài)疲勞試驗機:頻率范圍0.01-100Hz
3.Zwick/RoellZ250扭矩測試儀:量程0-20Nm,分辨率0.001Nm
4.TaylorHobsonFormTalysurfi120粗糙度儀:Ra測量范圍0.01-50μm
5.MitutoyoCRYSTA-ApexS916三坐標(biāo)測量機:空間精度(1.9+3L/1000)μm
6.KeyenceVHX-7000數(shù)字顯微鏡:最大倍率5000
7.GamryReference600+電化學(xué)工作站:極化曲線掃描速率0.01-100mV/s
8|ThermoScientificARLEQUINOX1000X射線衍射儀:角度范圍0-160
9|Elcometer456鹽霧試驗箱:溫度范圍RT+10℃~55℃,鹽霧沉降量1-2ml/80cm/h
10|BrukerQ4TASMAN直讀光譜儀:波長范圍
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析帶鎖股骨釘檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師
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