參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.主成分含量測(cè)定：采用HPLC法測(cè)定C10H9AgN4O2S含量（標(biāo)準(zhǔn)范圍98.0%-102.0%）

2.水分含量檢測(cè)：卡爾費(fèi)休法測(cè)定游離水（限度≤1.5%）

3.重金屬殘留：ICP-MS法測(cè)定鉛（≤10ppm）、鎘（≤5ppm）、砷（≤3ppm）

4.有關(guān)物質(zhì)分析：HPLC-DAD法檢測(cè)磺胺嘧啶（≤0.5%）、硝酸銀（≤0.1%）等雜質(zhì)

5.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)（≤100cfu/g）、霉菌酵母菌總數(shù)（≤50cfu/g）

檢測(cè)范圍

1.原料藥：化學(xué)合成磺胺嘧啶銀原粉

2.乳膏制劑：含1%磺胺嘧啶銀的油性基質(zhì)制劑

3.外用溶液：0.5-2%濃度范圍的滅菌水溶液

4.醫(yī)用敷料：浸漬型無(wú)菌紗布及生物相容性載體材料

5.復(fù)合制劑：與氯己定等抗菌成分的復(fù)方制劑

檢測(cè)方法

1.USP<711>色譜法測(cè)定主成分含量

2.EP2.5.12卡爾費(fèi)休水分測(cè)定法

3.GB/T9723-2007原子吸收光譜重金屬檢測(cè)

4.ChP2020四部通則<1107>非無(wú)菌產(chǎn)品微生物限度檢查

5.ISO17025實(shí)驗(yàn)室管理體系規(guī)范

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測(cè)器（190-800nm）

2.Metrohm899Coulometer庫(kù)侖法水分儀：分辨率0.1μgH2O

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：檢出限達(dá)ppt級(jí)

4.MettlerToledoXPR6微量天平：精度0.00001g

5.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱：溫度精度0.5℃

6.Sartorius微生物限度檢驗(yàn)系統(tǒng)：含0.45μm濾膜裝置

7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)：波長(zhǎng)范圍185-900nm

8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測(cè)量范圍0.01-3500μm

9.Metrohm930CompactICFlex離子色譜儀：電導(dǎo)檢測(cè)器

10.BinderFD系列真空干燥箱：控溫范圍

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)