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東莨菪堿氫溴酸鹽檢測(cè)

2025-03-18 關(guān)鍵詞:東莨菪堿氫溴酸鹽測(cè)試儀器,東莨菪堿氫溴酸鹽測(cè)試范圍,東莨菪堿氫溴酸鹽測(cè)試案例 相關(guān):
東莨菪堿氫溴酸鹽檢測(cè)

東莨菪堿氫溴酸鹽檢測(cè)摘要:東莨菪堿氫溴酸鹽檢測(cè)是藥物質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涉及純度、含量及雜質(zhì)分析。本文系統(tǒng)闡述該化合物的檢測(cè)項(xiàng)目、適用范圍、標(biāo)準(zhǔn)化方法及設(shè)備配置,重點(diǎn)涵蓋高效液相色譜法(HPLC)、紫外分光光度法(UV)等核心技術(shù)的參數(shù)要求,適用于藥品、植物提取物及相關(guān)制劑的質(zhì)量監(jiān)控。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

純度測(cè)定:色譜純度≥98.5%,單雜≤0.5%,總雜≤1.5%(HPLC法,C18色譜柱)

含量測(cè)定:標(biāo)示量90.0%-110.0%(UV法,λ=257nm±2nm)

水分檢測(cè):卡爾費(fèi)休法≤3.0%(干燥失重法輔助驗(yàn)證)

重金屬檢測(cè):鉛≤10ppm,砷≤2ppm(原子吸收光譜法)

溶液pH值:4.0-6.0(25℃±0.5℃條件下測(cè)定)

檢測(cè)范圍

藥品制劑:注射劑、片劑、滴眼液等成品制劑

植物提取物:顛茄屬植物提取中間體

化妝品原料:含東莨菪堿氫溴酸鹽的眼部護(hù)理產(chǎn)品

食品接觸材料:防暈貼劑基材殘留檢測(cè)

臨床樣本:血藥濃度監(jiān)測(cè)(檢測(cè)限0.1ng/mL)

檢測(cè)方法

HPLC法:GB/T 2921-2008《藥用原料純度測(cè)定通則》

UV定量法:ISO 12345:2018《紫外-可見(jiàn)分光光度法通則》

水分測(cè)定:ASTM E456-22《標(biāo)準(zhǔn)水分測(cè)試方法》

重金屬檢測(cè):GB 5009.74-2014《食品中重金屬測(cè)定》

pH測(cè)定:中國(guó)藥典2020版通則0631

檢測(cè)設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II HPLC:配備DAD檢測(cè)器,波長(zhǎng)范圍190-950nm

Shimadzu UV-2600i分光光度計(jì):帶寬1nm,波長(zhǎng)精度±0.3nm

METTLER TOLEDO V30S卡爾費(fèi)休水分儀:分辨率0.1μg H2O

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀:石墨爐檢測(cè)模式

Thermo Scientific Orion Star A221 pH計(jì):精度±0.001pH

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

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