參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.含量測定：采用HPLC法測定主成分含量（98.0%~102.0%）

2.水分殘留：卡爾費休法測定水分限度（≤5.0%）

3.重金屬檢測：原子吸收光譜法測定鉛（≤10ppm）、鎘（≤0.5ppm）

4.微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5.溶解度測試：水溶液溶解度（≥50mg/mL）、乙醇溶解度（≥30mg/mL）

檢測范圍

1.化學原料藥：硫酸小檗堿原料藥純度及雜質(zhì)譜分析

2.固體制劑：片劑/膠囊的含量均勻度與溶出度檢測

3.注射制劑：無菌檢查與熱原物質(zhì)篩查

4.中藥提取物：黃連等天然藥材的活性成分定量分析

5.保健食品：復方制劑中硫酸小檗堿的配伍穩(wěn)定性研究

檢測方法

1.HPLC法：參照《中國藥典》2020年版四部通則0512

2.紫外分光光度法：符合GB/T30433-2013化學試劑標準

3.原子吸收光譜法：執(zhí)行ISO8288:1986水質(zhì)檢測規(guī)范

4.微生物限度檢查：依據(jù)GB/T15979-2002一次性衛(wèi)生用品標準

5.熱原試驗：符合《歐洲藥典》10.0版2.6.8兔法試驗要求

檢測設備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（含量測定）

2.ShimadzuUV-2600i紫外-可見分光光度計（定性分析）

3.MettlerToledoDL39卡爾費休水分儀（水分測定）

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀（重金屬檢測）

5.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱（菌落培養(yǎng)）

6.SartoriusCPA225D電子分析天平（精密稱量）

7.Metrohm905Titrando自動電位滴定儀（酸堿度測試）

8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀（顆粒度分析）

9.WatersXevoTQ-S微升液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（痕量雜質(zhì)鑒定）

10.BiotekSynergyH1酶標儀（熱原物質(zhì)快速篩查）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)