多肽物質(zhì)檢測(cè)摘要:多肽物質(zhì)檢測(cè)是生物醫(yī)藥及化工領(lǐng)域質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),重點(diǎn)涵蓋純度、分子量、氨基酸序列及雜質(zhì)殘留等核心指標(biāo)。檢測(cè)需依據(jù)國際及國家標(biāo)準(zhǔn)方法,采用高效液相色譜(HPLC)、質(zhì)譜(MS)等高精度設(shè)備完成數(shù)據(jù)驗(yàn)證,確保結(jié)果符合藥品、化妝品及食品等行業(yè)法規(guī)要求。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
1.純度測(cè)定:通過HPLC-UV法分析主峰面積占比(純度≥95%),識(shí)別雜質(zhì)峰(如脫酰胺產(chǎn)物)。
2.分子量分析:采用MALDI-TOF或ESI-Q-TOF質(zhì)譜測(cè)定分子量(誤差≤0.1%),驗(yàn)證合成準(zhǔn)確性。
3.氨基酸組成分析:通過酸水解結(jié)合離子色譜法(IC)定量氨基酸摩爾比(偏差≤5%)。
4.序列鑒定:基于Edman降解或LC-MS/MS技術(shù)確認(rèn)N端至C端氨基酸序列一致性。
5.雜質(zhì)殘留檢測(cè):包括有機(jī)溶劑(如DMSO≤500ppm)、重金屬(Pb≤10ppm)及內(nèi)毒素(≤0.1EU/mg)。
1.合成多肽藥物:如抗腫瘤肽、抗菌肽及疫苗佐劑中的活性成分。
2.化妝品原料:膠原蛋白肽、乙?;?8等抗皺及保濕成分。
3.食品添加劑:大豆肽、乳清蛋白肽等功能性營養(yǎng)強(qiáng)化劑。
4.生物材料涂層:醫(yī)療器械表面修飾用RGD肽或其他細(xì)胞黏附多肽。
5.科研用合成肽:基因工程研究中的抗原表位肽及信號(hào)肽片段。
1.HPLC法:依據(jù)GB/T38131-2019《合成多肽的HPLC分析方法》進(jìn)行純度及雜質(zhì)分離。
2.質(zhì)譜法:參照ISO17293-2014《質(zhì)譜法測(cè)定多肽分子量》完成精確質(zhì)量數(shù)測(cè)定。
3.氨基酸分析:采用GB/T5009.124-2016《食品中氨基酸的測(cè)定》水解后定量。
4.內(nèi)毒素檢測(cè):執(zhí)行《中國藥典》2020版通則1143凝膠法或動(dòng)態(tài)顯色法。
5.重金屬測(cè)試:依據(jù)GB5009.74-2014《食品添加劑中重金屬限量試驗(yàn)》原子吸收光譜法。
1.WatersAlliancee2695HPLC系統(tǒng):配備2998PDA檢測(cè)器,用于多肽純度及雜質(zhì)分離。
2.Agilent6545Q-TOF質(zhì)譜儀:分辨率≥40,000,支持精確分子量及序列解析。
3.ThermoScientificAminoAcidAnalyzerA300:全自動(dòng)離子色譜儀,定量16種氨基酸組成。
4.MalvernZetasizerNanoZS90:動(dòng)態(tài)光散射儀(DLS),測(cè)定多肽粒徑及聚集狀態(tài)。
5.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì):波長范圍190-900nm,用于紫外吸收值定量分析。
6.PerkinElmerNexION350DICP-MS:電感耦合等離子體質(zhì)譜儀,檢測(cè)重金屬元素含量。
7.CharlesRiverEndosafeNexgen-PTS系統(tǒng):鱟試劑法內(nèi)毒素快速定量裝置。
8.BrukerAutoflexSpeedMALDI-TOF:基質(zhì)輔助激光解吸電離飛行時(shí)間質(zhì)譜儀。
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
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