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刺五加酮檢測

2025-03-26 關鍵詞:刺五加酮測試方法,刺五加酮測試儀器,刺五加酮測試標準 相關:
刺五加酮檢測

刺五加酮檢測摘要:刺五加酮檢測是評估中藥材及相關產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵環(huán)節(jié),涉及成分定量分析、雜質(zhì)控制及安全性指標驗證。核心檢測要點包括高效液相色譜法(HPLC)定量測定、溶劑殘留篩查、重金屬限量分析及微生物污染控制,嚴格遵循《中國藥典》及ISO國際標準方法,確保數(shù)據(jù)準確性和合規(guī)性。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.刺五加酮含量測定:采用HPLC法測定目標成分含量,定量限(LOQ)≤0.05mg/g

2.雜質(zhì)純度分析:檢測總雜質(zhì)含量≤1.5%,單雜≤0.5%(面積歸一化法)

3.殘留溶劑檢測:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(GC-FID法)

4.重金屬限量:鉛≤5mg/kg、鎘≤0.3mg/kg(ICP-MS法)

5.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g(薄膜過濾法)

6.水分含量:干燥失重≤8.0%(卡爾費休法)

檢測范圍

1.中藥材原料:刺五加干燥根莖及提取物粉末

2.固體制劑:刺五加片劑、膠囊劑及顆粒劑

3.液體制劑:刺五加口服液、酊劑及注射劑

4.保健食品:含刺五加提取物的功能性食品

5.植物提取物:標準化刺五加酮提取物(20%-98%純度)

6.化妝品原料:含刺五加活性成分的護膚基質(zhì)

檢測方法

1.HPLC法:參照《中國藥典》2020版四部通則0512,色譜柱C18(4.6250mm,5μm),流動相乙腈-水(32:68),流速1.0mL/min

2.GC-MS法:ASTMD8144-18測定揮發(fā)性有機化合物殘留量

3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016測定重金屬元素含量

4.微生物檢測:GB/T7918.1-2021化妝品微生物標準檢驗方法

5.紫外分光光度法:GB/T30430-2013植物提取物總黃酮測定通則

6.薄層色譜法:GB/T30934-2014中藥材薄層鑒別通則

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng):配備DAD檢測器,波長范圍190-950nm

2.ThermoScientificTRACE1300GC-MS聯(lián)用儀:EI離子源質(zhì)量范圍1-1050amu

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:檢出限低至ppt級重金屬分析

4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計:波長精度0.1nm,帶寬可調(diào)

5.MettlerToledoDL39卡爾費休水分儀:分辨率0.1μgH?O

6.MerckMilliporeMilliflexRapid微生物檢測系統(tǒng):48小時快速培養(yǎng)技術(shù)

7.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng):超高效液相色譜分離復雜基質(zhì)樣品

8.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振儀:化合物結(jié)構(gòu)確證分析

9.SartoriusCPA225D電子天平:最小讀數(shù)0.01mg,符合GLP規(guī)范

10.ESCOClassIIA2生物安全柜:ISO14644-1Class5潔凈環(huán)境操作

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)

中析刺五加酮檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師

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