參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.主成分純度測定：采用HPLC法測定膽固醇含量≥99.5%，相對偏差≤0.3%

2.水分含量檢測：卡爾費休法測定含水量≤0.1%，重復性RSD＜1.5%

3.熔點范圍測試：毛細管法測定熔程147-150℃，單次測量誤差0.3℃

4.有機殘留溶劑：GC-MS法檢測乙醚≤50ppm、丙酮≤30ppm

5.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

檢測范圍

1.藥用級膽固醇原料藥及其制劑中間體

2.生物工程用細胞培養(yǎng)基添加組分

3.食品添加劑中乳化劑原料

4.化妝品原料中的穩(wěn)定劑成分

5.實驗室標準物質與對照品

檢測方法

1.HPLC法：GB/T22220-2008《食品中膽固醇的測定》

2.卡爾費休水分測定：ISO760-1978《水的測定—卡爾費休法》

3.熔點測定：GB/T617-2006《化學試劑熔點范圍測定通用方法》

4.GC-MS殘留溶劑分析：ASTMD3523-21《氣相色譜法測定油脂中溶劑殘留》

5.微生物限度檢查：中國藥典2020版四部通則1105/1106

檢測設備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測器（波長205nm），色譜柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)

2.Metrohm899Coulometer庫侖法水分測定儀：分辨率0.1μgH?O，測量范圍1ppm-100%

3.BchiM-565全自動熔點儀：溫度范圍室溫-400℃，升溫速率0.1-20℃/min可調

4.ShimadzuGC-2030氣相色譜質譜聯(lián)用儀：配備HS-20頂空進樣器，DB-624毛細管柱(30m0.32mm1.8μm)

5.ThermoScientific1300系列A2型生物安全柜：符合NSF/ANSI49ClassII標準

6.MettlerToledoXP205分析天平：量程220g，可讀性0.01mg

7.SartoriusPB-10pH計：測量范圍-2.00~19.99pH，精度0.01pH

8.MemmertUF260恒溫干燥箱：溫度范圍+5~300℃，波動度0.3℃

9.MilliporeMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng)：產水電阻率18.2MΩcm@25℃

10.VWRSymphony?CO?培養(yǎng)箱：溫度控制精度0.1℃，CO?濃度控制0.1%

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質