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甲硝唑檢測

2025-04-03 關(guān)鍵詞:甲硝唑項目報價,甲硝唑測試儀器,甲硝唑測試機構(gòu) 相關(guān):
甲硝唑檢測

甲硝唑檢測摘要:甲硝唑檢測是醫(yī)藥、食品及環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的重要分析項目,主要針對藥物制劑質(zhì)量、殘留限量及環(huán)境污染物進行精準分析。核心檢測指標包括含量測定、有關(guān)物質(zhì)分析、溶出度及微生物限度等,需采用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS)等技術(shù)手段。本文系統(tǒng)闡述甲硝唑檢測的關(guān)鍵參數(shù)、適用對象及標準化方法。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1. 含量測定:定量范圍0.1-200μg/mL,RSD≤2.0%

2. 有關(guān)物質(zhì):包括2-甲基-5-硝基咪唑(限值≤0.1%)、脫硝基物(限值≤0.2%)

3. 溶出度:槳法50rpm,pH1.2介質(zhì)中30min溶出量≥80%

4. 殘留量:動物源性食品中檢出限0.01mg/kg

5. 微生物限度:需氧菌總數(shù)≤103CFU/g,不得檢出沙門氏菌

檢測范圍

1. 藥品制劑:片劑(含包衣片)、膠囊劑、注射液、凝膠劑

2. 原料藥:甲硝唑化學原料藥及其合成中間體

3. 食品基質(zhì):畜禽肌肉組織、乳制品、水產(chǎn)品

4. 飼料添加劑:預混料、配合飼料

5. 環(huán)境樣本:制藥廢水、醫(yī)療污水中的痕量污染物

檢測方法

1. HPLC法:GB/T 5750.8-2006《生活飲用水標準檢驗方法》附錄B

2. GC-MS法:GB 29697-2013《食品安全國家標準 動物性食品中地美硝唑和甲硝唑殘留量的測定》

3. UV分光光度法:USP43-NF38 Monograph <761> Nitroimidazoles

4. 微生物檢定法:CP2020通則1101抗生素微生物檢定法

5. ICP-MS法:ISO 17294-2:2016水質(zhì)-電感耦合等離子體質(zhì)譜法測定微量元素

檢測設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng):配備DAD檢測器(波長310nm),用于含量測定和有關(guān)物質(zhì)分析

2. Thermo Scientific TSQ 9000三重四極桿GC-MS:EI源模式,定量離子m/z 171/128/140,用于痕量殘留檢測

3. Shimadzu UV-2600i分光光度計:波長范圍190-900nm,配備積分球附件

4. Waters ACQUITY UPLC H-Class系統(tǒng):BEH C18色譜柱(1.7μm, 2.1×100mm),用于快速分離

5. Mettler Toledo SevenExcellence pH計:測量精度±0.001pH,支持GLP數(shù)據(jù)管理

6. Sartorius Cubis II超微量天平:最小稱量值0.001mg,符合USP41標準

7. Merck Millipore微生物過濾系統(tǒng):包含0.45μm微孔濾膜及真空泵組件

8. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:配備三錐接口技術(shù),檢出限達ppt級

9. Sotax AT7 Smart溶出儀:符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范

10. Binder KBW恒溫培養(yǎng)箱:溫度控制精度±0.3℃,支持多段編程

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)

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