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呋喃嘧酮檢測(cè)

2025-04-03 關(guān)鍵詞:呋喃嘧酮項(xiàng)目報(bào)價(jià),呋喃嘧酮測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),呋喃嘧酮測(cè)試機(jī)構(gòu) 相關(guān):
呋喃嘧酮檢測(cè)

呋喃嘧酮檢測(cè)摘要:呋喃嘧酮是一種重要的醫(yī)藥中間體及抗菌劑,其質(zhì)量控制需通過(guò)嚴(yán)格的檢測(cè)流程完成。本文重點(diǎn)解析呋喃嘧酮的核心檢測(cè)項(xiàng)目、適用材料范圍及標(biāo)準(zhǔn)化方法,涵蓋含量測(cè)定、雜質(zhì)分析、殘留溶劑控制等關(guān)鍵參數(shù),并列舉符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的儀器配置方案。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 呋喃嘧酮含量測(cè)定:采用高效液相色譜法(HPLC)定量分析主成分含量(標(biāo)準(zhǔn)范圍98.0%-102.0%)

2. 殘留溶劑檢測(cè):通過(guò)氣相色譜法(GC)測(cè)定甲醇(≤0.3%)、乙腈(≤0.04%)等有機(jī)溶劑殘留量

3. 有關(guān)物質(zhì)分析:檢測(cè)雜質(zhì)A(≤0.15%)、雜質(zhì)B(≤0.10%)及其他單雜(≤0.05%)

4. 重金屬限量:鉛(≤10ppm)、鎘(≤5ppm)、砷(≤3ppm)的ICP-MS法測(cè)定

5. 微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤100 CFU/g)、霉菌酵母菌總數(shù)(≤50 CFU/g)

檢測(cè)范圍

1. 呋喃嘧酮原料藥及中間體

2. 含呋喃嘧酮的片劑、膠囊劑等口服固體制劑

3. 注射用呋喃嘧酮無(wú)菌粉針劑

4. 獸用抗菌制劑中的呋喃嘧酮復(fù)合物

5. 環(huán)境樣本(水體/土壤)中的呋喃嘧酮?dú)埩粑?/p>

檢測(cè)方法

1. USP-NF <621>色譜法:用于原料藥含量測(cè)定及雜質(zhì)譜分析

2. EP 10.8版2.2.29項(xiàng):規(guī)定殘留溶劑的氣相色譜檢測(cè)條件

3. GB/T 5750.8-2006:生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法中硝基呋喃類化合物測(cè)定

4. ISO 13907:2011:動(dòng)物飼料中硝基呋喃類藥物殘留量的LC-MS/MS測(cè)定法

5. GB/T 21318-2007:動(dòng)物源性食品中硝基呋喃代謝物殘留量測(cè)定

檢測(cè)設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀:配備DAD檢測(cè)器(波長(zhǎng)范圍190-950nm),用于主成分定量分析

2. Thermo Scientific TSQ Altis三重四極桿液質(zhì)聯(lián)用儀:實(shí)現(xiàn)痕量雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)鑒定與定量

3. Shimadzu GC-2030氣相色譜儀:配置HS-20頂空進(jìn)樣器及FID檢測(cè)器(靈敏度≤1pg/s)

4. PerkinElmer NexION 350D電感耦合等離子體質(zhì)譜儀:重金屬元素檢出限達(dá)ppt級(jí)

5. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色譜系統(tǒng):適用于快速分離復(fù)雜樣品基質(zhì)

6. Mettler Toledo XPR205DR超微量天平(量程0.001mg-220g):滿足精密稱量需求

7. Sartorius Cubis MSA225S-1CE-DM微量水分測(cè)定儀(精度±3μg):用于卡爾費(fèi)休法水分分析

8. Merck Millipore Milli-Q IQ7000超純水系統(tǒng)(電阻率18.2MΩ·cm):提供符合ASTM標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)用水

9. Thermo Scientific Heratherm IGS180微生物培養(yǎng)箱(控溫精度±0.1℃):滿足微生物限度檢查要求

10. Metrohm 930 Compact IC Flex離子色譜儀:配備電導(dǎo)檢測(cè)器(分辨率≤0.1nS/cm),用于無(wú)機(jī)陰離子分析

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析呋喃嘧酮檢測(cè) - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師

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