參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.尺寸精度：外徑公差0.01mm，內徑偏差≤0.005mm

2.表面粗糙度：針體表面Ra≤0.8μm

3.材料成分：316L不銹鋼Cr含量16-18%，Ni含量10-14%

4.抗拉強度：≥860MPa（ASTMF138）

5.耐腐蝕性：通過ISO16429中性鹽霧試驗240h

6.生物相容性：細胞毒性≤1級（ISO10993-5）

檢測范圍

1.醫(yī)用級316L不銹鋼插管母針

2.Ti-6Al-4V鈦合金穿刺針組件

3.PEEK高分子復合導管系統(tǒng)

4.鎳鈦記憶合金導引套管

5.陶瓷涂層微創(chuàng)介入器械

檢測方法

1.尺寸測量：GB/T1800.2-2020《產品幾何技術規(guī)范》

2.表面分析：ISO4287-1997表面粗糙度評定規(guī)范

3.光譜檢測：ASTME1479-16金屬材料成分分析方法

4.力學測試：GB/T228.1-2021金屬拉伸試驗規(guī)程

5.腐蝕試驗：ASTMG31-72浸泡腐蝕試驗標準

6.生物評價：YY/T0127.1-2014醫(yī)療器械生物學評價

檢測設備

1.MitutoyoCRYSTA-ApexS系列三坐標測量機（精度0.6+L/400μm）

2.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面輪廓儀（分辨率0.8nm）

3.ThermoFisherARLQUANT'XEDXRF光譜儀（元素檢出限10ppm）

4.Instron5967雙立柱萬能試驗機（載荷容量50kN）

5.Q-FOGCRH鹽霧試驗箱（溫控精度1℃）

6.OlympusBX53M金相顯微鏡（放大倍數(shù)50-1000X）

7.ZwickRoellHCE100硬度計（維氏/洛氏雙標定系統(tǒng)）

8.PerkinElmerSTA8000同步熱分析儀（溫度范圍RT~1500℃）

9.BiotekCytation5細胞成像分析系統(tǒng)（符合GLP規(guī)范）

10.Agilent7900ICP-MS質譜儀（同位素分辨率＞10,000）

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質