參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.主成分純度：采用HPLC法測(cè)定有效成分含量（≥98.0%）

2.殘留溶劑：檢測(cè)甲醇（≤0.1%）、乙醚（≤0.05%）等有機(jī)溶劑殘留

3.重金屬含量：鉛（≤10ppm）、鎘（≤5ppm）、汞（≤3ppm）限量控制

4.相關(guān)物質(zhì)：鑒定并定量4-氯雄烯醇酮（≤0.5%）等合成副產(chǎn)物

5.微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤100CFU/g）、霉菌酵母菌（≤50CFU/g）

檢測(cè)范圍

1.原料藥及中間體：合成反應(yīng)產(chǎn)物、結(jié)晶母液回收物

2.藥物制劑：片劑包衣層、膠囊填充物

3.化妝品原料：乳液基質(zhì)、透皮吸收促進(jìn)劑

4.食品添加劑：運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑預(yù)混料

5.生物樣本：動(dòng)物組織勻漿液、血清代謝物

檢測(cè)方法

1.HPLC法：GB/T29249-2012《化學(xué)藥品中有關(guān)物質(zhì)檢查法》

2.GC-MS法：ISO16000-39:2021《室內(nèi)空氣-第39部分：有機(jī)化合物測(cè)定》

3.ICP-OES法：ASTME1479-16《電感耦合等離子體發(fā)射光譜標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程》

4.微生物培養(yǎng)法：GB4789.2-2022《食品微生物學(xué)檢驗(yàn)菌落總數(shù)測(cè)定》

5.NMR結(jié)構(gòu)確證：GB/T27812-2011《核磁共振波譜法通則》

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測(cè)器，用于主成分定量分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI雙電離源，殘留溶劑定性定量

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：多元素同步檢測(cè)重金屬含量

4.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng)：超高效液相色譜分離同分異構(gòu)體

5.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR：氫譜/碳譜結(jié)構(gòu)確證

6.MettlerToledoXPR6UV/MT5微量天平：十萬分之一精度稱量校準(zhǔn)

7.SartoriusIncubatorSMI700微生物培養(yǎng)箱：溫度控制精度0.5℃

8.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)：波長(zhǎng)范圍190-1400nm純度篩查

9.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：原料粒徑分布測(cè)定（D50≤50μm）

10.Metrohm930CompactICFlex離子色譜儀：無機(jī)陰離子雜質(zhì)分析

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)