參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.含量測定：采用HPLC法測定主成分含量（≥98.5%）

2.熔點(diǎn)測定：毛細(xì)管法測定熔點(diǎn)范圍（150-153℃）

3.水分含量：卡爾費(fèi)休法測定游離水（≤0.5%）

4.重金屬殘留：原子吸收光譜法測定鉛/鎘/汞/砷總量（≤10ppm）

5.溶液澄清度：紫外可見分光光度法測定420nm透光率（≥95%）

檢測范圍

1.原料藥級對氨基水楊酸鈉

2.口服固體制劑（片劑/膠囊）

3.注射用無菌凍干粉針劑

4.外用軟膏基質(zhì)中的活性成分

5.化學(xué)合成中間體粗品

檢測方法

1.HPLC法：GB/T17823-2018《藥用輔料對氨基水楊酸含量測定》

2.紫外分光光度法：GB/T1602-2017《藥物制劑中氨基水楊酸鹽的測定》

3.熱重分析法：ASTME2945-14《熱分析表征藥物結(jié)晶度》

4.離子色譜法：ISO5725-6:1994《藥品中無機(jī)陰離子定量分析》

5.微生物限度檢查：中國藥典2020版四部通則1105/1106

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器（190-900nm），用于主成分與雜質(zhì)分離

2.ShimadzuUV-2600i紫外可見分光光度計：波長精度0.1nm，支持多波長掃描

3.MettlerToledoTGA/DSC3+熱重分析儀：溫度范圍25-1100℃，分辨率0.1μg

4.Metrohm930CompactICFlex離子色譜儀：配備電導(dǎo)檢測器（0-15000μS/cm）

5.SartoriusCPA225D電子天平：量程220g/0.01mg精度

6.Metrohm899Coulometer庫侖法水分儀：測量范圍1ppm-100%

7.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：火焰/石墨爐雙模式

8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm

9.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱：溫度均勻性0.5℃

10.MilliporeMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng)：電阻率18.2MΩcm@25℃

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)