參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.含量測定：采用高效液相色譜法（HPLC），定量限≤0.1μg/mL，線性范圍98.0%-102.0%
2.有關(guān)物質(zhì)：檢測順式異構(gòu)體、氧化產(chǎn)物等6種雜質(zhì)，限度≤0.3%（單個(gè)雜質(zhì)）
3.熔點(diǎn)測定：標(biāo)準(zhǔn)值135-138℃，符合USP通則<741>
4.溶解度測試：25℃下在乙醇中溶解度≥50mg/mL
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g

檢測范圍

1.藥品制劑：凝膠劑、乳膏劑等外用制劑
2.原料藥：合成中間體及成品原料
3.化妝品原料：含阿達(dá)帕林的祛痘類半成品
4.包裝材料：藥用鋁管、復(fù)合膜材的遷移物測試
5.環(huán)境樣品：制藥廢水中的殘留物監(jiān)測

檢測方法

1.HPLC法：參照USP43-NF38〈730〉及ChP2020通則0512
2.GC-MS法：ASTME2609-18用于揮發(fā)性雜質(zhì)分析
3.紫外分光光度法：ISO11348-1:2004測定光穩(wěn)定性
4.滴定法：GB/T601-2016化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備
5.微生物檢驗(yàn)：GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器及ChemStation軟件
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI雙電離源，質(zhì)量范圍1-1050amu
3.ShimadzuUV-2600i分光光度計(jì)：帶寬0.1-5nm可調(diào)，波長精度0.1nm
4.MettlerToledoT90自動(dòng)滴定儀：支持電位/光度終點(diǎn)識(shí)別
5.BchiM-565熔點(diǎn)儀：溫度范圍室溫-400℃，分辨率0.1℃
6.MemmertIFP900恒溫培養(yǎng)箱：溫度均勻性0.3℃，帶CO?控制模塊
7.SartoriusCPA225D分析天平：稱量范圍0-220g，精度0.01mg
8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm
9.Metrohm930離子色譜儀：配備抑制型電導(dǎo)檢測器
10.BioTekSynergyH1酶標(biāo)儀：支持熒光/化學(xué)發(fā)光多模式檢測

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)