參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.線徑偏差：測(cè)量直徑范圍0.02-1.0mm，允許偏差10%
2.抗張強(qiáng)度：測(cè)試斷裂強(qiáng)力≥4N（單絲）或≥2N（復(fù)絲）
3.結(jié)節(jié)強(qiáng)度：評(píng)估打結(jié)后強(qiáng)度保留率≥50%
4.斷裂伸長(zhǎng)率：控制范圍10%-40%（根據(jù)材料類別）
5.生物相容性：細(xì)胞毒性≤2級(jí)（ISO10993-5）、致敏反應(yīng)陰性（ISO10993-10）

檢測(cè)范圍

1.聚丙烯縫合線（PP）：?jiǎn)谓z結(jié)構(gòu)外科縫線
2.聚酯縫合線（PET）：編織型心血管縫合線
3.尼龍縫合線（PA6/PA66）：?jiǎn)谓z/復(fù)絲整形外科縫線
4.不銹鋼縫合線：金屬絲骨科固定縫線
5.蠶絲縫合線：天然蛋白材質(zhì)眼科縫線

檢測(cè)方法

1.線徑測(cè)量：ASTMD2256-2018標(biāo)準(zhǔn)千分尺法
2.力學(xué)性能測(cè)試：ISO2062-2009電子拉力試驗(yàn)機(jī)法
3.表面粗糙度：GB/T3505-2009激光共聚焦顯微鏡法
4.滅菌驗(yàn)證：GB18280-2015輻射滅菌劑量設(shè)定法
5.化學(xué)殘留：GB/T14233.1-2022氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967電子拉力試驗(yàn)機(jī)：0.5N-30kN載荷范圍
2.MitutoyoLitematicVL-50線徑測(cè)量?jī)x：0.1μm分辨率
3.KeyenceVK-X3000激光顯微鏡：三維表面形貌分析
4.ThermoScientificIS50傅里葉紅外光譜儀：材質(zhì)成分鑒定
5.Agilent8890GC-MS系統(tǒng)：EO殘留量檢測(cè)
6.MTSCriterion萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：多軸力學(xué)測(cè)試
7.SartoriusCPA225D分析天平：0.01mg稱量精度
8.MemmertHPP108恒溫恒濕箱：加速老化試驗(yàn)
9.PerkinElmerLambda950紫外分光光度計(jì)：溶出物分析
10.BinderKBF720培養(yǎng)箱：細(xì)胞毒性試驗(yàn)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)