參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.主成分含量測定：石膏（CaSO?2H?O）純度≥95%，蒙脫石含量≤3%
2.重金屬限量：鉛（Pb）≤5mg/kg、鎘（Cd）≤0.3mg/kg、砷（As）≤2mg/kg
3.微生物指標：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.粒度分布：D50值15-25μm，D90≤45μm
5.干燥失重：105℃恒重失重率≤8.0%
6.pH值范圍：6.5-7.5（1:10水溶液）
7.溶出度：30分鐘溶出率≥75%

檢測范圍

1.藥用級石膏粉體原料
2.復(fù)方制劑成品（片劑/散劑/膠囊）
3.中藥飲片炮制輔料
4.醫(yī)用外敷制劑基材
5.工業(yè)級石膏改性材料
6.食品添加劑級石膏制品

檢測方法

1.成分分析：GB/T5484-2012《石膏化學(xué)分析方法》結(jié)合XRD物相鑒定
2.重金屬檢測：GB5009.12-2017原子吸收光譜法
3.微生物檢驗：中國藥典2020版通則1105/1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法
4.粒度測試：ISO13320-2009激光衍射法
5.溶出度測定：USP<711>溶出度測定法第二法（槳法）
6.pH值測定：GB/T9724-2007電位測定法

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：重金屬元素檢測
3.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：粒度分布測試
4.ThermoScientificDionexICS-6000離子色譜儀：硫酸根離子測定
5.SartoriusMA35水分分析儀：干燥失重快速測定
6.MettlerToledoSevenExcellencepH計：pH精確測量
7.SOTAXAT7smart溶出儀：藥物溶出特性測試
8.BinderKB115培養(yǎng)箱：微生物恒溫培養(yǎng)
9.BrukerD8ADVANCEX射線衍射儀：物相結(jié)構(gòu)鑒定
10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計：特征波長吸光度測定

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)