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石膏二十五味散檢測

2025-05-12 關(guān)鍵詞:石膏二十五味散測試方法,石膏二十五味散測試范圍,石膏二十五味散項目報價 相關(guān):
石膏二十五味散檢測

石膏二十五味散檢測摘要:石膏二十五味散檢測是確保其質(zhì)量與安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涵蓋成分分析、理化指標及微生物控制等核心項目。本文依據(jù)現(xiàn)行國家標準及國際規(guī)范,系統(tǒng)闡述檢測項目參數(shù)、適用材料范圍、標準化方法流程及精密儀器配置,為藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)提供技術(shù)參考。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.主成分含量測定:石膏(CaSO?2H?O)純度≥95%,蒙脫石含量≤3%
2.重金屬限量:鉛(Pb)≤5mg/kg、鎘(Cd)≤0.3mg/kg、砷(As)≤2mg/kg
3.微生物指標:需氧菌總數(shù)≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g
4.粒度分布:D50值15-25μm,D90≤45μm
5.干燥失重:105℃恒重失重率≤8.0%
6.pH值范圍:6.5-7.5(1:10水溶液)
7.溶出度:30分鐘溶出率≥75%

檢測范圍

1.藥用級石膏粉體原料
2.復(fù)方制劑成品(片劑/散劑/膠囊)
3.中藥飲片炮制輔料
4.醫(yī)用外敷制劑基材
5.工業(yè)級石膏改性材料
6.食品添加劑級石膏制品

檢測方法

1.成分分析:GB/T5484-2012《石膏化學(xué)分析方法》結(jié)合XRD物相鑒定
2.重金屬檢測:GB5009.12-2017原子吸收光譜法
3.微生物檢驗:中國藥典2020版通則1105/1106非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法
4.粒度測試:ISO13320-2009激光衍射法
5.溶出度測定:USP<711>溶出度測定法第二法(槳法)
6.pH值測定:GB/T9724-2007電位測定法

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀:成分定量分析
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀:重金屬元素檢測
3.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:粒度分布測試
4.ThermoScientificDionexICS-6000離子色譜儀:硫酸根離子測定
5.SartoriusMA35水分分析儀:干燥失重快速測定
6.MettlerToledoSevenExcellencepH計:pH精確測量
7.SOTAXAT7smart溶出儀:藥物溶出特性測試
8.BinderKB115培養(yǎng)箱:微生物恒溫培養(yǎng)
9.BrukerD8ADVANCEX射線衍射儀:物相結(jié)構(gòu)鑒定
10.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計:特征波長吸光度測定

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試:支持定制化試驗方案。

售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析石膏二十五味散檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師

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