參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.pH值測定：范圍4.5-6.5（25℃0.5）
2.總黃酮含量：UV-Vis法測定≥8.0mg/mL
3.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤10CFU/mL；霉菌酵母菌≤10CFU/mL
4.重金屬殘留：鉛≤0.5mg/kg；鎘≤0.2mg/kg；砷≤0.15mg/kg
5.裝量差異：單支裝量誤差≤5%
6.無菌檢查：薄膜過濾法培養(yǎng)14天無微生物生長
7.苯甲酸類防腐劑：HPLC法測定≤0.3%

檢測范圍

1.中藥材原料：苦參、黃柏、蛇床子等基源鑒定及含量測定
2.中間產(chǎn)品：提取液、濃縮液、滅菌前藥液
3.成品制劑：灌裝后密封完整的市售產(chǎn)品
4.包裝材料：低密度聚乙烯安瓿瓶溶出物檢測
5.穩(wěn)定性樣品：加速試驗(yàn)（40℃2℃/RH75%5%）及長期試驗(yàn)（25℃2℃/RH60%10%）樣品

檢測方法

1.pH值測定：中國藥典2020版四部通則0631
2.黃酮類測定：GB/T22244-2008保健食品中總黃酮測定
3.重金屬檢測：GB/T5009.74-2014食品添加劑中重金屬限量試驗(yàn)法
4.微生物檢驗(yàn)：中國藥典四部通則1105非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查/1106控制菌檢查
5.HPLC分析：ISO13859-2014天然產(chǎn)物液相色譜分析方法驗(yàn)證規(guī)范
6.無菌檢查：GB/T14233.2-2005醫(yī)用輸液器具檢驗(yàn)方法第2部分

檢測設(shè)備

1.梅特勒FE28型pH計(jì)：分辨率0.001pH，自動(dòng)溫度補(bǔ)償
2.安捷倫1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器（190-900nm）
3.島津UV-2600i分光光度計(jì)：波長范圍185-900nm，帶寬1nm
4.賽默飛iCE3500原子吸收光譜儀：石墨爐法檢測重金屬元素
5.MemmertIN750培養(yǎng)箱：溫度范圍0-70℃0.3℃，濕度控制
6.Sartorius微生物過濾系統(tǒng)：含0.45μm孔徑混合纖維素濾膜
7.METTLERXPR205DR微量天平：稱量精度0.01mg/0.1mg雙量程
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：ISOClass5潔凈度等級(jí)
9.ThermoHeratherm烘箱：強(qiáng)制對(duì)流模式1℃均勻度
10.EppendorfMastercycler梯度PCR儀：支持微生物DNA擴(kuò)增驗(yàn)證

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)