參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.輸出功率精度：測量額定負(fù)載下功率偏差范圍（10%），頻率范圍300kHz-3MHz

2.絕緣性能：耐壓測試5000VAC/60s無擊穿，絕緣電阻≥100MΩ（500VDC）

3.刀頭溫度控制：連續(xù)工作30min時刀頭溫度≤80℃（環(huán)境溫度25℃）

4.切割深度一致性：標(biāo)準(zhǔn)組織模擬材料切割深度差異≤0.5mm（功率檔位3級）

5.高頻泄漏電流：正常狀態(tài)≤150μA，單一故障狀態(tài)≤500μA（依據(jù)IEC60601-1）

檢測范圍

1.單極/雙極電刀筆刀頭材料：包括不銹鋼316L、鈦合金TC4等外科級金屬

2.絕緣套管材料：聚四氟乙烯（PTFE）、聚醚醚酮（PEEK）等耐高溫聚合物

3.手柄組件：醫(yī)用級ABS/PC塑料件及硅膠按鍵

4.連接線纜：雙層屏蔽同軸線（阻抗50Ω5%）

5.滅菌包裝材料：Tyvek1073B醫(yī)用透析紙復(fù)合膜

檢測方法

1.電氣安全測試：依據(jù)GB9706.4-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-2部分》進(jìn)行接地阻抗測試（≤0.2Ω）

2.高頻輸出特性：采用ISO3630-1:2019規(guī)定的模擬負(fù)載法測量諧波失真度（≤5%）

3.生物相容性：按GB/T16886系列標(biāo)準(zhǔn)完成細(xì)胞毒性（MTT法）、皮內(nèi)反應(yīng)（兔模型）試驗(yàn)

4.老化試驗(yàn)：參照ASTMF1980-21加速老化方案（55℃/60%RH環(huán)境存儲90天等效3年）

5.環(huán)氧乙烷殘留：執(zhí)行GB/T14233.1-2022頂空氣相色譜法（極限值≤4μg/cm）

檢測設(shè)備

1.FlukeQA-ESII高頻電刀分析儀：支持0-500W功率測量精度1%

2.HIOKIIR4056-20絕緣電阻測試儀：量程0.01MΩ-2000GΩ/DC250-1000V

3.FLIRT865紅外熱像儀：熱靈敏度≤0.03℃@30℃,空間分辨率1.36mrad

4.Instron5944萬能材料試驗(yàn)機(jī)：最大載荷10kN,位移分辨率0.001mm

5.Agilent7890B氣相色譜儀：FID檢測器,檢出限0.1ppm

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標(biāo)儀：波長范圍340-850nm1nm

7.ESPECPL-3KPH氣候箱：溫控范圍-40℃~150℃0.5℃

8.TektronixMDO3104混合域示波器：帶寬1GHz,采樣率5GS/s

9.SartoriusCP225D電子天平：稱量范圍0-220g,精度0.01mg

10.ATIF/TGamma六維力傳感器：量程200N/16Nm,精度0.25%FS

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)