真空冷凍干燥技術(shù)檢測(cè)摘要:檢測(cè)項(xiàng)目1.水分含量測(cè)定:殘余水分≤3%(卡爾費(fèi)休法)2.共晶點(diǎn)溫度檢測(cè):-40℃~-25℃(差示掃描量熱法)3.崩解溫度測(cè)試:45-65℃(熱機(jī)械分析儀)4.復(fù)水時(shí)間測(cè)定:≤120秒(恒溫恒濕箱模擬)5.微生物存活率:≥95%(平板計(jì)數(shù)法)6.玻璃化轉(zhuǎn)變溫度:-35℃2℃(動(dòng)態(tài)力學(xué)分析)7.孔隙率分析:85-98%(壓汞法)檢測(cè)范圍1.生物制品:疫苗、血漿蛋白、干細(xì)胞制劑2.藥品原料:抗生素原料藥、酶制劑、多肽類藥品3.食品原料:益生菌凍干粉、速溶咖啡粉、果蔬脆片4.納米材料:脂質(zhì)體載藥系統(tǒng)、納米晶體懸
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
1.水分含量測(cè)定:殘余水分≤3%(卡爾費(fèi)休法)
2.共晶點(diǎn)溫度檢測(cè):-40℃~-25℃(差示掃描量熱法)
3.崩解溫度測(cè)試:45-65℃(熱機(jī)械分析儀)
4.復(fù)水時(shí)間測(cè)定:≤120秒(恒溫恒濕箱模擬)
5.微生物存活率:≥95%(平板計(jì)數(shù)法)
6.玻璃化轉(zhuǎn)變溫度:-35℃2℃(動(dòng)態(tài)力學(xué)分析)
7.孔隙率分析:85-98%(壓汞法)
1.生物制品:疫苗、血漿蛋白、干細(xì)胞制劑
2.藥品原料:抗生素原料藥、酶制劑、多肽類藥品
3.食品原料:益生菌凍干粉、速溶咖啡粉、果蔬脆片
4.納米材料:脂質(zhì)體載藥系統(tǒng)、納米晶體懸浮液
5.文物標(biāo)本:生物組織標(biāo)本、考古植物樣本
1.ASTMD7191-10凍干產(chǎn)品殘余水分測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)
2.ISO13408-6:2021無(wú)菌凍干工藝驗(yàn)證規(guī)范
3.GB/T6283-2008化工產(chǎn)品水分測(cè)定通用方法
4.ASTME1356-08差示掃描量熱法測(cè)定相變溫度
5.GB/T34822-2017凍干制品復(fù)水特性測(cè)試方法
6.ISO14644-7:2004凍干產(chǎn)品微粒污染監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
1.LabconcoFreeZone12L冷凍干燥機(jī):凍干過(guò)程模擬測(cè)試
2.METTLERTOLEDODL39卡爾費(fèi)休水分儀:精度0.1μg
3.TAInstrumentsQ2000DSC:溫度范圍-90~550℃
4.MicromeriticsAutoPoreV9600壓汞儀:孔徑測(cè)量0.003-360μm
5.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:粒徑分析0.01-3500μm
6.ThermoScientificHeratherm烘箱:控溫精度0.5℃
7.SartoriusCPA225D電子天平:分辨率0.01mg
8.JEOLJSM-7900F掃描電鏡:分辨率1nm微觀結(jié)構(gòu)分析
9.BinderKBF720恒溫恒濕箱:濕度控制2%RH
10.AntonPaarDMA502動(dòng)態(tài)熱機(jī)械分析儀:頻率范圍0.01-100Hz
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
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