復(fù)方金錢草清熱顆粒檢測(cè)摘要:檢測(cè)項(xiàng)目1.有效成分含量測(cè)定:廣金錢草苷≥1.2mg/g(HPLC法),夏枯草皂苷A≥0.8mg/g2.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g3.重金屬殘留檢測(cè):鉛≤5mg/kg,鎘≤0.3mg/kg,砷≤2mg/kg4.農(nóng)藥殘留篩查:六六六≤0.1mg/kg,滴滴涕≤0.1mg/kg5.溶出度測(cè)試:45min累積溶出度≥85%(槳法50rpm)檢測(cè)范圍1.原料藥材:廣金錢草、車前草、夏枯草等基原鑒定2.中間體:提取濃縮液pH值(5.5-6.5)、相對(duì)密度(1.10-1.2
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
1.有效成分含量測(cè)定:廣金錢草苷≥1.2mg/g(HPLC法),夏枯草皂苷A≥0.8mg/g
2.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
3.重金屬殘留檢測(cè):鉛≤5mg/kg,鎘≤0.3mg/kg,砷≤2mg/kg
4.農(nóng)藥殘留篩查:六六六≤0.1mg/kg,滴滴涕≤0.1mg/kg
5.溶出度測(cè)試:45min累積溶出度≥85%(槳法50rpm)
1.原料藥材:廣金錢草、車前草、夏枯草等基原鑒定
2.中間體:提取濃縮液pH值(5.5-6.5)、相對(duì)密度(1.10-1.25)
3.成品顆粒:粒度分布(80目通過率≥95%),水分≤8.0%
4.包裝材料:復(fù)合膜袋氧氣透過量≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.輔料檢驗(yàn):糊精灰分≤0.3%,乳糖微生物限度符合CP標(biāo)準(zhǔn)
1.HPLC法(GB/T30433-2013)測(cè)定黃酮類化合物含量
2.ICP-MS法(GB5009.74-2014)測(cè)定重金屬元素
3.GC-MS法(GB23200.113-2018)篩查農(nóng)藥殘留
4.微生物限度檢查(GB4789.2-2016)采用薄膜過濾法
5.薄層色譜法(CP2020通則0502)進(jìn)行藥材真?zhèn)舞b別
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng):配備DAD檢測(cè)器,波長254nm
2.ThermoScientificiCAP7400ICP-OES:元素檢出限達(dá)ppb級(jí)
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:配備EI源和NIST數(shù)據(jù)庫
4.SartoriusMA35水分測(cè)定儀:鹵素加熱單元精度0.1%
5.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:測(cè)量范圍0.01-3500μm
6.MettlerToledoSevenExcellencepH計(jì):精度0.001pH
7.ThermoScientificHeratherm烘箱:溫控精度0.5℃
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:符合NSF/ANSI49標(biāo)準(zhǔn)
9.SotaxAT7Smart溶出儀:配備自動(dòng)取樣系統(tǒng)
10.OlympusBX53顯微成像系統(tǒng):配備偏振光模塊
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
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