參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.ABO血型系統(tǒng)抗原效價(jià)測(cè)定：抗原濃度范圍0.5-128IU/mL
2.RhD抗原結(jié)合能力測(cè)試：反應(yīng)時(shí)間梯度5-30分鐘
3.血小板HPA分型：溫度控制370.5℃
4.白細(xì)胞HLA抗體篩查：離心轉(zhuǎn)速1200-1500rpm
5.免疫球蛋白IgM凝集效價(jià)：pH值范圍7.2-7.6

檢測(cè)范圍

1.臨床全血及成分血制品
2.生物制劑中的動(dòng)物血清蛋白
3.醫(yī)用高分子材料表面涂層
4.體外診斷試劑盒核心組分
5.器官移植前供受體配型樣本

檢測(cè)方法

ISO15189:2022《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力要求》
ASTMF2888-19《醫(yī)療器械免疫毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》
GB/T13074-2009《血液凈化術(shù)語(yǔ)與檢驗(yàn)方法》
GB18469-2012《全血及成分血質(zhì)量要求》
ISO10993-4:2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分》

檢測(cè)設(shè)備

1.OlympusPK7300全自動(dòng)血型分析儀：微柱凝膠卡檢測(cè)模塊
2.ThermoFisherSorvallST16R離心機(jī)：程序化溫度控制系統(tǒng)
3.Bio-RadIH-1000免疫血液學(xué)工作站：多重抗原同步檢測(cè)平臺(tái)
4.SiemensBCSXPSystem凝血分析儀：光學(xué)比濁法測(cè)量模塊
5.BeckmanCoulterPK7400血漿蛋白分析儀：電泳分離單元
6.RocheCobase801化學(xué)發(fā)光儀：高敏抗體篩查組件
7.SysmexHISCL-5000免疫分析系統(tǒng)：磁微?；瘜W(xué)發(fā)光技術(shù)
8.AbbottAlinitys血清工作站：全自動(dòng)樣本處理單元
9.MindrayBC-6800Plus血液分析儀：流式細(xì)胞術(shù)檢測(cè)通道
10.OrthoVisionMax全自動(dòng)血型儀：數(shù)字圖像分析系統(tǒng)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)