參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.pH值測定：范圍5.5-7.0（25℃1℃）
2.有效成分含量：麝香酮≥0.15mg/g、冰片≥4.5mg/g
3.重金屬殘留：鉛≤5mg/kg、砷≤2mg/kg、汞≤0.1mg/kg
4.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/g、霉菌酵母菌總數(shù)≤10CFU/g
5.穩(wěn)定性測試：加速試驗（40℃2℃/RH75%5%）6個月

檢測范圍

1.原料藥：人工麝香、爐甘石、硼砂等中藥材提取物
2.半成品：基質混合均勻度與粒徑分布（D90≤50μm）
3.成品軟膏：10g/支與20g/支兩種規(guī)格
4.包裝材料：鋁質軟管（厚度0.150.02mm）、復合膜阻隔性
5.儲存樣品：不同生產批次（202301-202312）留樣產品

檢測方法

1.HPLC法（中國藥典2020版四部通則0512）：有效成分定量分析
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：重金屬元素痕量檢測
3.微生物限度檢查法（中國藥典四部通則1105/1106）
4.黏度測定（ASTMD2196-18）：旋轉粘度計法
5.加速穩(wěn)定性試驗（ICHQ1A(R2)）：氣候箱溫濕度控制

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：色譜柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ThermoScientificiCAPPROICP-MS：檢出限0.01ppb級重金屬分析
3.METTLERTOLEDOFE28pH計：精度0.01pH值測量
4.BinderKBF720恒溫恒濕箱：溫度波動度0.5℃
5.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm
6.BrookfieldDV2T粘度計：轉速范圍0.3-100rpm
7.SartoriusMicrosartATF微生物過濾系統(tǒng)
8.ShimadzuUV-2600i分光光度計：波長范圍190-1400nm
9.MettlerToledoXPR205DR微量天平：精度0.01mg
10.VWRSymphony?培養(yǎng)箱：溫度均勻性1℃

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質