參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.水分含量測(cè)定：采用干燥失重法控制≤8.0%
2.有效成分含量：丹參酮IIA≥0.20mg/g；三七皂苷R1≥1.5mg/g
3.重金屬殘留：鉛≤5ppm；鎘≤0.3ppm；砷≤2ppm
4.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g；霉菌酵母菌≤100CFU/g
5.溶化性測(cè)試：15分鐘內(nèi)完全溶解于37℃1℃純化水

檢測(cè)范圍

1.原料藥材：丹參、三七等道地藥材基源鑒定
2.中間體顆粒：制粒后中間品粒度分布（80-120目）
3.成品制劑：鋁塑復(fù)合膜包裝的3g/袋裝顆粒劑
4.包裝材料：復(fù)合膜氧氣透過率≤0.5cm/(m24h0.1MPa)
5.輔料添加劑：β-環(huán)糊精包合率≥95%

檢測(cè)方法

1.GB5009.3-2016食品中水分的測(cè)定（直接干燥法）
2.《中國藥典》2020版四部通則0512高效液相色譜法
3.GB/T5750.6-2006金屬元素測(cè)定（原子吸收光譜法）
4.ISO4833-1:2013微生物計(jì)數(shù)法（傾注平板法）
5.ASTME2980-20藥品溶出度標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260高效液相色譜儀：配備DAD檢測(cè)器，波長范圍190-950nm
2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：火焰/石墨爐雙模式
3.MettlerToledoHX204鹵素水分測(cè)定儀：精度0.001g
4.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱：溫度精度0.5℃
5.SOTAXCE7smart溶出度儀：符合USP<711>標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)
6.MalvernMastersizer3000激光粒度分析儀：測(cè)量范圍0.01-3500μm
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)：帶寬1nm，波長準(zhǔn)確度0.3nm
8.SartoriusCPA225D電子天平：最大稱量220g，可讀性0.01mg
9.BinderKBF720恒溫恒濕箱：溫度范圍-10℃~100℃，濕度控制10-98%RH
10.OxTran2/22氧氣透過率測(cè)試儀：符合ASTMD3985標(biāo)準(zhǔn)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)