參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外)。

檢測項目

1.主成分含量測定：吲哚美辛標示量90.0%-110.0%，苯海拉明標示量95.0%-105.0%
2.溶液pH值：規(guī)定范圍4.5-6.5（25℃）
3.重金屬殘留：鉛≤5ppm，鎘≤0.3ppm，汞≤0.1ppm
4.有機溶劑殘留：甲醇≤3000ppm，乙醇≤5000ppm
5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

檢測范圍

1.外用溶液劑（含噴霧型與涂抹型）
2.復方制劑中的輔料成分（丙二醇、聚山梨酯80等）
3.包裝材料相容性（PE/PP材質容器）
4.中間體原料藥（吲哚美辛粗品、苯海拉明鹽酸鹽）
5.穩(wěn)定性試驗樣品（加速試驗40℃/75%RH條件下樣品）

檢測方法

1.HPLC法測定主成分（ChP2020四部通則0512）
2.ICP-MS法測重金屬（GB/T5009.74-2014）
3.GC-FID法測有機溶劑殘留（USP<467>）
4.pH計法測酸堿度（ISO976:2016）
5.微生物限度檢查法（中國藥典四部通則1105/1106）

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器與ZORBAXSB-C18色譜柱
2.ThermoiCAPRQICP-MS：用于痕量金屬元素定量分析
3.ShimadzuGC-2030氣相色譜儀：配置FID檢測器與DB-624毛細管柱
4.MettlerToledoSevenExcellencepH計：精度0.01pH
5.MemmertHPP750恒溫恒濕箱：溫度控制精度0.5℃
6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計：波長范圍190-1400nm
7.SartoriusCubisII電子天平：最小讀數(shù)0.01mg
8.MerckMillipore微生物檢測系統(tǒng)：含Milliflex快速微生物檢測模塊
9.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：粒徑分析范圍0.01-3500μm
10.Metrohm905Titrando自動電位滴定儀：支持非水滴定法測定酸值

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務。

中析儀器 資質