參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.麻醉氣體濃度測定：測量七氟醚/異氟醚/地氟醚有效成分含量（0.1%-15%v/v），精度0.05%
2.氧濃度平衡測試：監(jiān)測氧氣混合比例（21%-100%），偏差≤1.5%
3.揮發(fā)性雜質(zhì)分析：檢測氯仿（≤15ppm）、四氯化碳（≤4ppm）等殘留溶劑
4.水分含量測定：卡爾費(fèi)休法控制水分≤0.1%（w/w）
5.金屬離子檢測：鋁（≤10μg/L）、鋅（≤25μg/L）等重金屬限量

檢測范圍

1.吸入式麻醉氣霧劑：七氟烷/異氟烷預(yù)充式鋼瓶制劑
2.靜脈麻醉注射液：丙泊酚乳狀注射液及其包裝材料
3.麻醉機(jī)呼吸回路系統(tǒng)：橡膠/硅膠管路揮發(fā)性物質(zhì)釋放量
4.原料藥中間體：氟烷類化合物合成過程雜質(zhì)監(jiān)控
5.ICU環(huán)境監(jiān)測：手術(shù)室廢氣中麻醉氣體殘留濃度

檢測方法

1.ASTME260-2019：氣相色譜法測定揮發(fā)性有機(jī)物
2.ISO21676:2020：頂空進(jìn)樣-質(zhì)譜聯(lián)用分析殘留溶劑
3.GB/T19104-2021：紫外分光光度法測定過氧化物值
4.GB5009.267-2020：電感耦合等離子體質(zhì)譜法測重金屬
5.ISO18562-4:2020：生物相容性測試中氣體通路評估

檢測設(shè)備

1.Agilent7890B氣相色譜儀：配備FID/ECD雙檢測器，分辨率0.1ppm
2.ThermoScientificISQ7000單四極桿質(zhì)譜儀：質(zhì)量范圍10-1050amu
3.Metrohm917Coulometer庫侖法水分儀：測量精度3μgH2O
4.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：檢出限達(dá)ppt級金屬離子
5.MoconOX-TRAN2/22氧氣透過率測試儀：符合ASTMD3985標(biāo)準(zhǔn)
6.ShimadzuUV-2600i分光光度計：波長范圍185-900nm
7.BrukerAlphaII傅里葉紅外光譜儀：分辨率4cm?
8.HachDR3900便攜式氣體分析儀：實時監(jiān)測O2/N2O濃度
9.SartoriusCPA225D電子天平：稱量精度0.01mg
10.IUL恒溫恒濕箱：溫度控制0.5℃，濕度2%RH

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)