血液灌流器檢測(cè)摘要:檢測(cè)項(xiàng)目1.吸附容量:測(cè)定對(duì)肌酐(≥50mg/g)、尿酸(≥45mg/g)及β2-微球蛋白(≥8mg/g)的靜態(tài)吸附量2.清除率:動(dòng)態(tài)模擬條件下尿素清除率≥150mL/min,磷酸鹽清除率≥120mL/min3.生物相容性:細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞存活率≥90%,溶血率<5%4.機(jī)械強(qiáng)度:爆破壓力≥200kPa,軸向拉伸強(qiáng)度≥50N5.微粒污染:濾出液微粒數(shù)(≥10μm)≤5個(gè)/mL檢測(cè)范圍1.活性炭型灌流器:椰殼活性炭基材(粒徑150-300μm)2.樹(shù)脂型灌流器:苯乙烯系大孔吸附樹(shù)脂(孔徑20-50nm)3.
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
1.吸附容量:測(cè)定對(duì)肌酐(≥50mg/g)、尿酸(≥45mg/g)及β2-微球蛋白(≥8mg/g)的靜態(tài)吸附量
2.清除率:動(dòng)態(tài)模擬條件下尿素清除率≥150mL/min,磷酸鹽清除率≥120mL/min
3.生物相容性:細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞存活率≥90%,溶血率<5%
4.機(jī)械強(qiáng)度:爆破壓力≥200kPa,軸向拉伸強(qiáng)度≥50N
5.微粒污染:濾出液微粒數(shù)(≥10μm)≤5個(gè)/mL
1.活性炭型灌流器:椰殼活性炭基材(粒徑150-300μm)
2.樹(shù)脂型灌流器:苯乙烯系大孔吸附樹(shù)脂(孔徑20-50nm)
3.膜材型灌流器:聚砜中空纖維膜(截留分子量15kDa)
4.復(fù)合吸附型灌流器:活性炭/樹(shù)脂雙層結(jié)構(gòu)
5.兒科專(zhuān)用灌流器:微型化設(shè)計(jì)(血室容量≤50mL)
1.ASTMF2883-19《體外血液凈化裝置性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》
2.ISO8637-1:2017《體外循環(huán)系統(tǒng)第1部分:血液灌流器》
3.GB19335-2020《一次性使用血液灌流器》
4.YY/T1490-2016《血液凈化用吸附劑體外吸附性能試驗(yàn)方法》
5.GB/T16886.5-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分:體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀:定量分析溶質(zhì)濃度變化
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì):測(cè)定蛋白質(zhì)吸附量
3.Instron5967電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī):測(cè)試殼體抗壓強(qiáng)度
4.BeckmanCoulterMultisizer4e微粒分析儀:監(jiān)測(cè)微粒釋放量
5.ThermoScientificHeracellVIOSCO2培養(yǎng)箱:完成細(xì)胞毒性試驗(yàn)
6.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng):微量毒素殘留檢測(cè)
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:分析吸附劑粒徑分布
8.MettlerToledoSevenExcellencepH計(jì):監(jiān)測(cè)溶液pH值波動(dòng)
9.SartoriusBP211D電子天平(精度0.01mg):精確稱(chēng)量吸附劑質(zhì)量
10.Cole-ParmerMasterflexL/S蠕動(dòng)泵:模擬臨床血流速(50-300mL/min)
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
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