參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.吸附容量：測(cè)定對(duì)肌酐（≥50mg/g）、尿酸（≥45mg/g）及β2-微球蛋白（≥8mg/g）的靜態(tài)吸附量
2.清除率：動(dòng)態(tài)模擬條件下尿素清除率≥150mL/min，磷酸鹽清除率≥120mL/min
3.生物相容性：細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞存活率≥90%，溶血率＜5%
4.機(jī)械強(qiáng)度：爆破壓力≥200kPa，軸向拉伸強(qiáng)度≥50N
5.微粒污染：濾出液微粒數(shù)（≥10μm）≤5個(gè)/mL

檢測(cè)范圍

1.活性炭型灌流器：椰殼活性炭基材（粒徑150-300μm）
2.樹(shù)脂型灌流器：苯乙烯系大孔吸附樹(shù)脂（孔徑20-50nm）
3.膜材型灌流器：聚砜中空纖維膜（截留分子量15kDa）
4.復(fù)合吸附型灌流器：活性炭/樹(shù)脂雙層結(jié)構(gòu)
5.兒科專(zhuān)用灌流器：微型化設(shè)計(jì)（血室容量≤50mL）

檢測(cè)方法

1.ASTMF2883-19《體外血液凈化裝置性能評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》
2.ISO8637-1:2017《體外循環(huán)系統(tǒng)第1部分：血液灌流器》
3.GB19335-2020《一次性使用血液灌流器》
4.YY/T1490-2016《血液凈化用吸附劑體外吸附性能試驗(yàn)方法》
5.GB/T16886.5-2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：定量分析溶質(zhì)濃度變化
2.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計(jì)：測(cè)定蛋白質(zhì)吸附量
3.Instron5967電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)：測(cè)試殼體抗壓強(qiáng)度
4.BeckmanCoulterMultisizer4e微粒分析儀：監(jiān)測(cè)微粒釋放量
5.ThermoScientificHeracellVIOSCO2培養(yǎng)箱：完成細(xì)胞毒性試驗(yàn)
6.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng)：微量毒素殘留檢測(cè)
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：分析吸附劑粒徑分布
8.MettlerToledoSevenExcellencepH計(jì)：監(jiān)測(cè)溶液pH值波動(dòng)
9.SartoriusBP211D電子天平（精度0.01mg）：精確稱(chēng)量吸附劑質(zhì)量
10.Cole-ParmerMasterflexL/S蠕動(dòng)泵：模擬臨床血流速（50-300mL/min）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)