參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.細(xì)胞壁厚度測(cè)量：0.5-2.0μm分辨率測(cè)量精度（KeyenceVHX-7000）
2.管腔阻塞率計(jì)算：三維重構(gòu)計(jì)算體積占比≥85%（SkyScan1272）
3.表面粘附力測(cè)試：0.1-50mN動(dòng)態(tài)范圍（BrukerHysitronTI950）
4.滲透壓耐受性：50-300mOsm/L梯度測(cè)試（ELITechGroupRoebling）
5.彈性模量測(cè)定：10kPa-5MPa測(cè)量范圍（Instron5944）

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)用硅膠導(dǎo)管（DowCorningMDX4-4210）
2.聚氨酯心血管支架（DSMBionateII）
3.PTFE血管移植物（Gore-TexVascularGraft）
4.PEEK神經(jīng)導(dǎo)管（InvibioPEEK-OPTIMA）
5.可降解PLGA導(dǎo)管（EvonikResomerRG503H）

檢測(cè)方法

ASTMF2888-19《血管內(nèi)器械流體動(dòng)力學(xué)測(cè)試》
ISO25539-1:2023《心血管植入物-血管內(nèi)器械》
GB/T16886.4-2022《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)》
GB/T1040.3-2006《塑料拉伸性能試驗(yàn)條件》
ISO10993-12:2021《樣品制備與參照材料》

檢測(cè)設(shè)備

1.HitachiSU3500掃描電鏡：10nm分辨率表面形貌分析
2.BrukerSkyScan1272顯微CT系統(tǒng)：0.4μm體素尺寸三維重構(gòu)
3.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：10nm-3.5mm粒徑分布
4.ZeissLSM980激光共聚焦顯微鏡：405-640nm多光譜成像
5.TAInstrumentsQ2000差示掃描量熱儀：-90~550℃相變分析
6.Agilent7500ceICP-MS：ppb級(jí)元素釋放量檢測(cè)
7.WatersACQUITYUPLCH-Class：聚合物降解產(chǎn)物分析
8.MTSCriterionModel43萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)：500N軸向載荷測(cè)試
9.AntonPaarMCR302流變儀：0.01-1000Pas粘度測(cè)量
10.OlympusBX53M病理成像系統(tǒng)：20-1000數(shù)字切片掃描

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)