參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.流量測(cè)試：流速范圍（5010）mL/min@100cm靜水壓
2.穿刺力測(cè)試：鋼針穿刺膠塞力值≤80N（GB15811）
3.滴斗密封性：承受300kPa壓力無(wú)泄漏（ISO8536-4）
4.微粒污染：≥10μm微粒數(shù)≤25個(gè)/mL（GB8368.1）
5.環(huán)氧乙烷殘留：≤10μg/g（GB/T14233.1）
6.連接強(qiáng)度：分離力≥15N（YY/T0466.1）
7.紫外吸光度：250nm波長(zhǎng)≤0.08（USP<661>）

檢測(cè)范圍

1.PVC材質(zhì)滴斗+304L不銹鋼雙鋼針組合產(chǎn)品
2.聚丙烯（PP）注塑成型滴斗組件
3.聚碳酸酯（PC）透明滴斗+316L醫(yī)用鋼針
4.DEHP增塑輸液器配套滴斗系統(tǒng)
5.帶空氣過(guò)濾膜復(fù)合型滴斗結(jié)構(gòu)
6.不同容量規(guī)格（20mL/30mL/50mL）滴斗

檢測(cè)方法

1.物理性能測(cè)試：依據(jù)GB8368-2018《一次性使用輸液器》第5.3章
2.化學(xué)表征：執(zhí)行ISO10993-18:2020材料化學(xué)表征要求
3.生物試驗(yàn)：按GB/T16886.1-2022進(jìn)行細(xì)胞毒性試驗(yàn)
4.環(huán)氧乙烷解析：參照GB/T14233.1-2022氣相色譜法
5.微粒污染檢測(cè)：采用中國(guó)藥典2020版0903不溶性微粒檢查法
6.紫外光譜分析：符合USP43-NF38<661>塑料容器系統(tǒng)要求

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：穿刺力/連接強(qiáng)度測(cè)試
2.Agilent7890B氣相色譜儀：EO殘留量分析
3.PamasS4031液體顆粒計(jì)數(shù)器：微粒污染檢測(cè)
4.SartoriusCPA225D電子天平：質(zhì)量差異測(cè)定（精度0.01mg）
5.ThermoEvolution201紫外分光光度計(jì)：吸光度測(cè)定
6.MecmesinMultiTest10-i力學(xué)測(cè)試臺(tái)：流量控制精度驗(yàn)證
7.LabthinkMFY-05密封性測(cè)試儀：正負(fù)壓密封試驗(yàn)
8.MemmertHPP750恒溫培養(yǎng)箱：加速老化試驗(yàn)
9.ZeissAxioLab.A1生物顯微鏡：細(xì)胞毒性評(píng)價(jià)
10.FlukeTi401PRO熱像儀：焊接點(diǎn)溫度分布監(jiān)測(cè)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)