參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.成分分析：黃芩苷含量≥8.0mg/g（HPLC法），連翹酯苷A≥5.0mg/g
2.微生物指標(biāo)：細(xì)菌總數(shù)≤1000CFU/g（GB15979-2002），霉菌酵母菌≤100CFU/g
3.重金屬殘留：鉛≤5.0mg/kg（ICP-MS法），鎘≤0.3mg/kg
4.崩解時(shí)限：37℃純化水中≤30分鐘（ChP2020通則0921）
5.農(nóng)藥殘留：33種有機(jī)磷類農(nóng)藥不得檢出（GC-MS/MS法）

檢測(cè)范圍

1.中藥材原料：黃芩、連翹、金銀花等基源鑒定及活性成分測(cè)定
2.成品藥片：外觀性狀、重量差異（7.5%）、脆碎度（≤1.0%）
3.包裝材料：鋁塑泡罩密封性（氦質(zhì)譜檢漏≤110??Pam/s）
4.中間體浸膏：相對(duì)密度（1.25-1.35）、pH值（4.5-6.5）
5.生產(chǎn)環(huán)境：潔凈區(qū)懸浮粒子（≥0.5μm粒子≤352000/m）

檢測(cè)方法

1.HPLC-DAD法（ChP2020通則0512）：黃酮類化合物定量分析
2.GC-MS/MS法（GB/T20772-2008）：農(nóng)藥多殘留同步檢測(cè)
3.ICP-MS法（ISO17294-2:2016）：重金屬元素痕量測(cè)定
4.微生物限度檢查法（ChP2020通則1105）：薄膜過濾法培養(yǎng)計(jì)數(shù)
5.崩解時(shí)限測(cè)定儀法（ASTME2363-14）：溶出特性評(píng)價(jià)

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測(cè)器及ZORBAXSB-C18色譜柱
2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：配備ASX-560自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)
3.ShimadzuGCMS-TQ8050NX：三重四極桿質(zhì)譜系統(tǒng)支持MRM模式
4.SartoriusMA45水分測(cè)定儀：鹵素?zé)艏訜峋?.2%
5.ErwekaZT32智能崩解儀：6杯位設(shè)計(jì)支持自動(dòng)溫控
6.CopleyTAP脆碎度測(cè)試儀：符合USP<1216>標(biāo)準(zhǔn)雙鼓設(shè)計(jì)
7.ParticleMeasuringSystemsIsoAirPro：潔凈室粒子計(jì)數(shù)器
8.MettlerToledoXPR205DR超微量天平：重復(fù)性0.01mg
9.MemmertHPP108恒溫恒濕箱：溫度波動(dòng)度0.3℃
10.BinderKB115培養(yǎng)箱：CO?濃度控制精度0.1%

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)