參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.視網(wǎng)膜血管造影：采用熒光素鈉（濃度10%）進(jìn)行動(dòng)態(tài)拍攝（間隔5秒/幀），測量血管充盈時(shí)間（正常值≤15秒）
2.眼動(dòng)脈血流速度測定：使用20MHz探頭測量收縮期峰值流速（PSV＞30cm/s）、舒張末期流速（EDV＞8cm/s）
3.微循環(huán)阻力指數(shù)：計(jì)算搏動(dòng)指數(shù)（PI＜1.2）和阻力指數(shù)（RI＜0.75）
4.視網(wǎng)膜氧飽和度分析：雙波長（570nm/600nm）光譜法測定動(dòng)靜脈氧差（正常值35%-45%）
5.血管直徑測量：OCT-A定量分析黃斑區(qū)血管密度（≥45%）及無灌注區(qū)面積（≤0.5mm）

檢測范圍

1.熒光素鈉注射液（濃度5%-25%）
2.吲哚菁綠造影劑（波長805nm）
3.醫(yī)用光學(xué)耦合凝膠（粘度50-100mPas）
4.視網(wǎng)膜成像導(dǎo)光纖維（直徑0.5-1.2mm）
5.生物相容性導(dǎo)管（外徑≤200μm）

檢測方法

1.ISO10993-5:2009醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗(yàn)
2.GB/T16886.10-2017過敏反應(yīng)測試
3.ASTMF2052-2015血管內(nèi)器械流體動(dòng)力學(xué)評(píng)估
4.ISO15004-2:2007眼科儀器基本要求
5.GB9706.215-2020醫(yī)用電氣設(shè)備安全通用要求

檢測設(shè)備

1.TopconTRC-50DX眼底相機(jī)：50視野角，分辨率12801024像素
2.HeidelbergSpectralisOCT：掃描速度85,000A-scan/s，軸向分辨率3.9μm
3.CanonCX-1數(shù)字造影系統(tǒng)：30fps高速拍攝，波長465-490nm
4.EllexUltraQYAG激光儀：脈寬3ns，能量范圍1-10mJ
5.QuantelMedicalSupraScan超聲儀：20MHz線性探頭，采樣容積1.5mm
6.HuvitzHNS-7000眼壓計(jì)：測量范圍0-60mmHg，精度0.1mmHg
7.ZeissVisucamProNM血管造影機(jī)：激發(fā)波長485nm，發(fā)射波長525nm
8.MedtronicSolitaireX血栓回收裝置：支架直徑4-6mm，長度20-40mm
9.AlconConstellation玻切機(jī)：切割速率5000cpm，負(fù)壓范圍0-650mmHg
10.NidekMP-3微視野計(jì)：刺激點(diǎn)數(shù)量68個(gè)，亮度范圍0-34dB

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)