參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.性狀檢查：顆粒均勻度（目測法）、顏色（比色法L*a*b值）、氣味（感官評價）、溶解時間（37℃水浴≤5分鐘）
2.薄層色譜鑒別：蒼術(shù)素（Rf值0.350.05）、黃芩苷（Rf值0.620.03）
3.含量測定：黃芩苷（HPLC法≥8.0mg/g）、蒼術(shù)素（GC-MS法≥1.2mg/g）
4.微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌（≤10CFU/g）、大腸埃希菌（不得檢出）
5.重金屬殘留：鉛（ICP-MS法≤5ppm）、鎘（≤0.3ppm）、砷（≤2ppm）

檢測范圍

1.中藥材原料：蒼術(shù)（麩炒）、黃芩（提取物）、防風等飲片
2.中間體：浸膏相對密度（1.28-1.32）、干燥失重（≤6.0%）
3.成品顆粒：裝量差異（7%以內(nèi)）、水分（≤8.0%）
4.包裝材料：復(fù)合膜袋溶出物（UV245nm≤0.05）
5.輔料檢驗：糊精粘度（NDJ-5S粘度計≥15mPas）、甜菊糖苷純度（≥95%）

檢測方法

1.性狀檢查：參照《中國藥典》2020年版四部通則0104
2.薄層色譜法：按GB/T30433-2013中藥薄層色譜鑒別規(guī)范
3.HPLC含量測定：執(zhí)行ChP2020四部通則0512高效液相色譜法
4.微生物檢驗：依據(jù)ISO11737-1:2018滅菌醫(yī)療器械微生物方法
5.重金屬檢測：采用GB/T35826-2018食品中重金屬元素測定標準

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：配備DAD檢測器，波長范圍190-950nm
2.ShimadzuGCMS-QP2020NX氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：EI源70eV電離模式
3.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平：分辨率0.001mg
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：檢出限≤0.1ppb
5.SartoriusMB360水分測定儀：鹵素燈加熱105℃恒溫模式
6.BinderKB115培養(yǎng)箱：溫度精度0.5℃，濕度控制范圍30-95%RH
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm
8.BioTekSynergyH1酶標儀：支持UV-Vis及熒光雙模式檢測
9.MemmertHPP108恒溫恒濕箱：溫度范圍-10~100℃，波動度0.3℃
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：垂直層流風速0.38m/s20%

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)