復(fù)方蒲芩片糖衣檢測摘要:檢測項目1.糖衣外觀檢查:表面光潔度≥95%,色差ΔE≤1.5(D65光源)2.包衣厚度測定:目標(biāo)厚度0.150.03mm,多點測量極差≤0.05mm3.崩解時限測試:37℃純水中完全崩解≤30分鐘4.溶出度驗證:45分鐘累積溶出度≥75%(槳法50rpm)5.耐磨性試驗:500g載荷下摩擦100次失重率≤0.5%6.重金屬殘留:鉛≤5ppm、鎘≤0.5ppm(ICP-MS法)7.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤1000cfu/g,霉菌酵母菌≤100cfu/g檢測范圍1.原輔料:蔗糖包衣粉體、滑石粉潤滑劑、食用色
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
1.糖衣外觀檢查:表面光潔度≥95%,色差ΔE≤1.5(D65光源)
2.包衣厚度測定:目標(biāo)厚度0.150.03mm,多點測量極差≤0.05mm
3.崩解時限測試:37℃純水中完全崩解≤30分鐘
4.溶出度驗證:45分鐘累積溶出度≥75%(槳法50rpm)
5.耐磨性試驗:500g載荷下摩擦100次失重率≤0.5%
6.重金屬殘留:鉛≤5ppm、鎘≤0.5ppm(ICP-MS法)
7.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤1000cfu/g,霉菌酵母菌≤100cfu/g
1.原輔料:蔗糖包衣粉體、滑石粉潤滑劑、食用色素添加劑
2.中間產(chǎn)品:素片基重差異控制品、包衣液粘度樣本
3.成品制劑:不同批次的復(fù)方蒲芩糖衣片
4.包衣工藝驗證:包衣鍋轉(zhuǎn)速(3-8rpm)梯度樣品
5.包裝材料:PVC/PVDC復(fù)合鋁箔密封性測試樣品
6.穩(wěn)定性試驗:加速試驗(40℃2℃/RH75%5%)樣品
1.崩解時限:ChP2020年版四部通則0921
2.溶出度測定:ChP2020年版四部通則0931第三法
3.膜厚測試:GB/T11344-2021超聲波測厚法
4.耐磨試驗:ASTMD4060-19Taber磨耗儀法
5.重金屬檢測:GB/T5009.74-2014電感耦合等離子體質(zhì)譜法
6.微生物檢驗:ISO11737-1:2018無菌產(chǎn)品微生物控制標(biāo)準(zhǔn)
7.色差分析:GB/T3979-2008物體色測量方法
1.ME204E電子天平(梅特勒托利多):分辨率0.1mg,稱量范圍0-220g
2.ZBS-6G智能崩解儀(天大天發(fā)):6杯位獨立控溫,時間分辨率0.1s
3.RC806D溶出度儀(銳拓):八通道自動取樣,溫度波動0.3℃
4.TT260數(shù)字式覆層測厚儀(時代集團(tuán)):量程0-1250μm,誤差(1%H+1)μm
5.Taber5135耐磨試驗機(jī)(美國Taber):標(biāo)配CS-10磨輪,轉(zhuǎn)速60rpm可調(diào)
6.ICAPRQICP-MS(賽默飛世爾):檢出限0.01ppb,質(zhì)量范圍2-260amu
7.CM-5分光測色計(柯尼卡美能達(dá)):d/8幾何結(jié)構(gòu),波長范圍360-740nm
8.BSC-1500II生物安全柜(海爾):垂直層流風(fēng)速0.33m/s20%
9.LRH-250生化培養(yǎng)箱(上海一恒):溫度均勻性1℃,濕度控制3%RH
10.MLA650激光粒度儀(麥奇克):測量范圍0.02-2000μm,重復(fù)性誤差<1%
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。
檢測周期:7~15工作日,可加急。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗方案。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務(wù)。
中析復(fù)方蒲芩片糖衣檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,請咨詢在線工程師
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2021-03-15
2023-06-28