參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.尺寸精度：外徑（18.00.5mm）、橫臂寬度（22.01.0mm）、縱臂長度（28.01.5mm）
2.材料成分分析：銅純度≥99.95%、鎳含量≤0.1%、硅膠硬度（505ShoreA）
3.表面光潔度：Ra≤0.8μm、無毛刺及裂紋缺陷
4.拉伸強度測試：銅絲斷裂強度≥220MPa、支架抗拉強度≥150N
5.耐腐蝕性能：模擬體液浸泡30天后銅溶蝕量≤50mg/年

檢測范圍

1.T型銅質(zhì)宮內(nèi)節(jié)育器
2.含吲哚美辛硅膠節(jié)育環(huán)
3.記憶合金支架型節(jié)育器
4.宮腔形不銹鋼基體節(jié)育器
5.左炔諾孕酮緩釋系統(tǒng)（LNG-IUS）

檢測方法

1.ASTMF756-17材料溶血性評價
2.ISO10993-5:2009體外細胞毒性試驗
3.GB/T16886.10-2017刺激與致敏反應(yīng)測試
4.YY/T0696-2008金屬植入物腐蝕試驗方法
5.ISO7439:2016銅離子釋放量測定

檢測設(shè)備

1.三坐標測量機（HexagonGlobalClassic07.10.07）：三維尺寸精度測量
2.電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ThermoFisheriCAPRQ）：金屬離子釋放量檢測
3.電子萬能試驗機（Instron5967）：拉伸/壓縮力學性能測試
4.激光共聚焦顯微鏡（OlympusLEXTOLS5000）：表面粗糙度分析
5.恒溫恒濕箱（ESPECPL-3KPH）：加速老化試驗
6.流式細胞儀（BDFACSCantoII）：生物相容性細胞毒性評估
7.X射線熒光光譜儀（ShimadzuEDX-7000）：材料成分快速篩查
8.旋轉(zhuǎn)磨損試驗機（Taber5135）：支架結(jié)構(gòu)耐久性測試
9.pH計（MettlerToledoSevenExcellence）：體液模擬液酸堿度監(jiān)測
10.體視顯微鏡（NikonSMZ25）：宏觀缺陷目視檢查

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)