參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.爆破壓力測(cè)試：驗(yàn)證導(dǎo)管水囊最大耐受壓力值（≥200kPa）
2.拉伸強(qiáng)度測(cè)試：導(dǎo)管主體斷裂強(qiáng)度≥50N
3.水囊密封性測(cè)試：保壓30分鐘泄漏量≤0.5mL
4.表面光潔度檢查：Ra值≤0.8μm
5.生物相容性測(cè)試：細(xì)胞毒性≤1級(jí)（ISO10993-5）
6.顯影環(huán)定位精度：X射線顯影誤差≤1mm
7.導(dǎo)管彎曲疲勞：500次循環(huán)無(wú)裂紋

檢測(cè)范圍

1.硅膠材質(zhì)導(dǎo)管主體
2.聚氨酯水囊組件
3.金屬顯影定位環(huán)
4.環(huán)氧乙烷滅菌后成品
5.導(dǎo)管表面親水涂層
6.連接端口密封件
7.導(dǎo)絲通道內(nèi)襯管

檢測(cè)方法

1.ASTMF2394-07(2017)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管爆破壓力測(cè)試
2.GB/T15812.1-2005醫(yī)用高分子材料拉伸性能試驗(yàn)方法
3.ISO10555-1:2013血管內(nèi)導(dǎo)管密封性試驗(yàn)規(guī)范
4.GB/T16886.10-2017醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)
5.ASTMF88/F88M-23柔性屏障材料密封強(qiáng)度測(cè)試
6.ISO594-1:1986圓錐接頭連接強(qiáng)度測(cè)試
7.YY/T0466.1-2016醫(yī)療器械表面粗糙度測(cè)定方法

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)（拉伸/壓縮測(cè)試）
2.MensorCPC6050壓力校準(zhǔn)系統(tǒng)（爆破壓力測(cè)試）
3.ZwickRoellHCI1000泄漏測(cè)試儀（密封性分析）
4.KeyenceVHX-7000數(shù)碼顯微鏡（表面形貌觀測(cè)）
5.ThermoScientificHeracellVIOS培養(yǎng)箱（生物相容性試驗(yàn)）
6.MitutoyoSJ-410表面粗糙度儀（Ra值測(cè)定）
7.GEInnova3100數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（顯影精度驗(yàn)證）
8.BinderKBF720恒溫恒濕箱（環(huán)境適應(yīng)性測(cè)試）
9.MTSCriterion萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)（彎曲疲勞試驗(yàn)）
10.SartoriusCPA225D分析天平（泄漏量精確計(jì)量）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)