參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.有效成分含量測(cè)定：蒼術(shù)素（≥0.45mg/g）、白術(shù)內(nèi)酯Ⅲ（≥0.25mg/g）、茯苓酸（≥1.2mg/g），采用HPLC法測(cè)定
2.重金屬殘留檢測(cè)：鉛（≤5mg/kg）、鎘（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）
3.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)（≤10CFU/g）、霉菌和酵母菌總數(shù)（≤10CFU/g）、不得檢出大腸埃希菌
4.農(nóng)藥殘留篩查：有機(jī)氯類（六六六≤0.1mg/kg）、擬除蟲菊酯類（氯氰菊酯≤1.5mg/kg）
5.水分含量測(cè)定：水丸≤9.0%，濃縮丸≤8.0%（干燥失重法）

檢測(cè)范圍

1.中藥材原料：白術(shù)（麩炒）、茯苓（去皮）、桂枝等基原鑒定與含量測(cè)定
2.半成品檢測(cè)：藥粉細(xì)度（過六號(hào)篩≥95%）、混合均勻度（RSD≤3%）
3.成品質(zhì)量檢驗(yàn)：丸劑重量差異（10%以內(nèi)）、溶散時(shí)限（水丸1h內(nèi)）
4.包裝材料檢測(cè)：鋁塑復(fù)合膜氧氣透過量（≤0.5cm/m24h0.1MPa）
5.輔料添加劑：蜂蜜中羥甲基糠醛（≤40mg/kg）、淀粉糊化度（≥85%）

檢測(cè)方法

1.HPLC法：參照《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0512，色譜柱AgilentZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.ICP-MS法：依據(jù)GB5009.268-2016測(cè)定重金屬元素
3.GC-MS法：按GB23200.113-2018進(jìn)行農(nóng)藥多殘留分析
4.微生物檢驗(yàn)：執(zhí)行GB15979-2002附錄B的薄膜過濾法
5.水分測(cè)定：采用GB/T606-2003規(guī)定的干燥失重法
6.溶出度試驗(yàn)：參照USP<711>設(shè)計(jì)槳法裝置

檢測(cè)設(shè)備

1.安捷倫1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測(cè)器，用于成分定量分析
2.島津AA-6880原子吸收光譜儀：火焰法測(cè)定重金屬元素
3.ThermoTSQ9000三重四極桿GC-MS：農(nóng)藥殘留痕量分析
4.METTLERTOLEDOXPR206DR微量天平：精度0.01mg的稱量系統(tǒng)
5.SANYOMLS-3780高壓滅菌鍋：滿足121℃/30min滅菌要求
6.MEMMERTIN260培養(yǎng)箱：溫度精度0.5℃的微生物培養(yǎng)環(huán)境
7.SOTAXAT7smart溶出度儀：符合藥典規(guī)定的槳法裝置
8.PERKINELMERLambda365紫外分光光度計(jì)：波長(zhǎng)范圍190-1100nm
9.SARTORIUSMA35水分測(cè)定儀：鹵素?zé)艏訜峥焖俑稍锵到y(tǒng)
10.BIOMICV3微生物鑒定系統(tǒng)：自動(dòng)讀取菌落計(jì)數(shù)與鑒定

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)