參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.有效成分含量測(cè)定：HPLC法測(cè)定氯己定二葡糖酸鹽（C₃₄H₅₄Cl₂N₁₀O₁₄）純度（98.0%-102.0%）
2.pH值測(cè)試：溶液體系酸堿度（5.0-7.0）
3.重金屬殘留：鉛≤10ppm、砷≤3ppm（ICP-MS法）
4.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/mL（GB15979）
5.溶液穩(wěn)定性：加速試驗(yàn)（40℃2℃/RH75%5%）6個(gè)月含量變化率≤5%

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)療器械：手術(shù)縫線、導(dǎo)管涂層、牙科器械
2.藥品制劑：含氯己定的漱口水、創(chuàng)面消毒液
3.消毒產(chǎn)品：醫(yī)用器械浸泡液、表面消毒噴霧
4.化妝品：抗菌洗面奶、祛痘霜?jiǎng)?br/>5.紡織品：抗菌醫(yī)用敷料、功能性纖維制品

檢測(cè)方法

1.HPLC法：GB/T26367-2020《含氯己定消毒劑衛(wèi)生要求》
2.UV-Vis分光光度法：ISO20776-1:2019抗菌活性測(cè)定
3.ICP-OES法：GB/T34822-2017化妝品中重金屬檢測(cè)
4.微生物挑戰(zhàn)試驗(yàn)：ASTME2315-2016抗菌材料評(píng)價(jià)
5.穩(wěn)定性指示法：ICHQ1A(R2)新原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測(cè)器（190-900nm），色譜柱ZORBAXSB-C18（4.6250mm,5μm）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可見(jiàn)分光光度計(jì)：波長(zhǎng)精度0.1nm，支持雙光束掃描
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：檢出限≤0.1ppt，線性范圍≥9個(gè)數(shù)量級(jí)
4.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱：溫度均勻性0.5℃，支持CO₂濃度調(diào)節(jié)
5.MettlerToledoSevenExcellencepH計(jì)：分辨率0.001pH，自動(dòng)溫度補(bǔ)償（-5~130℃）
6.MemmertCTC256穩(wěn)定性試驗(yàn)箱：溫控精度0.3℃，濕度波動(dòng)度1%RH
7.SartoriusCubisII微量天平：最小稱(chēng)量值0.001mg，符合USP41標(biāo)準(zhǔn)
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系統(tǒng)：最大壓力15000psi，支持QSAR雜質(zhì)分析
9.BinderKB115微生物安全柜：EN12469認(rèn)證，HEPA過(guò)濾效率99.999%
10.MalvernZetasizerNanoZSP粒徑分析儀：測(cè)量范圍0.3nm-10μm，Zeta電位精度2mV

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)