參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.密封性測(cè)試：工作壓力0.15-0.25MPa保壓3分鐘無(wú)泄漏
2.抗彎強(qiáng)度測(cè)試：彎曲角度302下承受≥50N載荷
3.材料生物相容性：細(xì)胞毒性≤1級(jí)（ISO10993-5）
4.斷裂力測(cè)試：吻合釘成型力≥8N/枚（GB/T14233.1）
5.耐腐蝕性測(cè)試：5%NaCl溶液浸泡72小時(shí)無(wú)點(diǎn)蝕

檢測(cè)范圍

1.316L醫(yī)用不銹鋼彎管組件
2.鈦合金吻合釘及釋放機(jī)構(gòu)
3.PTFE高分子材料密封墊片
4.硅橡膠涂層表面處理層
5.PEEK材質(zhì)吻合環(huán)組件

檢測(cè)方法

1.氣密性檢測(cè)：ASTMF2054流體壓力衰減法
2.力學(xué)性能測(cè)試：ISO7198心血管植入物標(biāo)準(zhǔn)
3.化學(xué)分析：GB/T16886.7可瀝濾物檢測(cè)
4.表面粗糙度：GB/T3505接觸式輪廓儀法
5.滅菌驗(yàn)證：ISO11135環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)（0-50kN精度0.5%）
2.ATS1630氣密性檢測(cè)儀（分辨率0.01mL/min）
3.ZEISSAxioScope.A1金相顯微鏡（500放大倍率）
4.MettlerToledoXPE205電子天平（0.01mg精度）
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（ppb級(jí)金屬離子分析）
6.KeyenceVHX-7000三維表面輪廓儀（納米級(jí)粗糙度測(cè)量）
7.BinderKB115生物培養(yǎng)箱（溫度波動(dòng)0.5℃）
8.Agilent7890B氣相色譜儀（EO殘留量檢測(cè)）
9.LabthinkMFY-01密封強(qiáng)度測(cè)試儀（0-600N測(cè)力系統(tǒng)）
10.HACHDR6000紫外分光光度計(jì)（波長(zhǎng)范圍190-1100nm）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)