參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.形態(tài)學(xué)參數(shù)測(cè)量：包括高度（12.51.2mm）、寬度（23.82.1mm）及矢狀徑（15.31.5mm）

2.骨密度測(cè)定：采用雙能X射線吸收法（DXA），精度0.003g/cm

3.關(guān)節(jié)面曲率半徑：三維重建測(cè)量精度達(dá)0.05mm

4.骨質(zhì)厚度分布：橫斷面CT測(cè)量層厚0.625mm

5.生物力學(xué)強(qiáng)度：彈性模量（12-18GPa）與抗壓強(qiáng)度（110-150MPa）測(cè)試

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)用鈦合金寰椎側(cè)塊植入物

2.PEEK高分子復(fù)合材料修復(fù)體

3.氧化鋯陶瓷人工關(guān)節(jié)組件

4.3D打印鈦合金解剖模型

5.尸體解剖標(biāo)本骨質(zhì)參數(shù)驗(yàn)證

檢測(cè)方法

ASTMF2996-2013脊柱植入物生物力學(xué)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)

ISO5832-2:2018外科植入物金屬材料第2部分

GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗(yàn)方法

GB/T16886.6-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分

ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系要求

檢測(cè)設(shè)備

1.BrukerSkyScan1272顯微CT掃描儀：分辨率0.5μm，支持三維重建分析

2.Instron5967萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)：載荷范圍0.02N-30kN，精度0.5%

3.HologicDiscoveryWi雙能X射線骨密度儀：空間分辨率0.05mm0.05mm

4.FAROFocusS350三維激光掃描儀：測(cè)量速率976,000點(diǎn)/秒

5.OlympusBX53M金相顯微鏡：配備DP27數(shù)碼相機(jī)，放大倍數(shù)50-1000

6.ZwickRoellZ100電子萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)：符合ISO7500-1標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)

7.GERevolutionHD256排CT：層厚0.625mm，空間分辨率20lp/cm

8.KeyenceVHX-7000超景深顯微鏡：支持20倍-5000倍連續(xù)變焦觀察

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)