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復(fù)方乳酸軟膏檢測(cè)

2025-05-22 關(guān)鍵詞:復(fù)方乳酸軟膏項(xiàng)目報(bào)價(jià),復(fù)方乳酸軟膏測(cè)試儀器,復(fù)方乳酸軟膏測(cè)試機(jī)構(gòu) 相關(guān):
復(fù)方乳酸軟膏檢測(cè)

復(fù)方乳酸軟膏檢測(cè)摘要:檢測(cè)項(xiàng)目1.pH值測(cè)定:控制范圍4.0-6.5(中國(guó)藥典2020版四部通則0631)2.乳酸含量測(cè)定:HPLC法測(cè)定C3H6O3含量(標(biāo)示量90.0%-110.0%)3.水分殘留量:卡爾費(fèi)休法測(cè)定≤3.0%(GB/T6283-2008)4.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100CFU/g(ChP2020四部通則1105/1106)5.重金屬殘留:鉛≤5ppm、砷≤2ppm(GB/T5009.74-2014)檢測(cè)范圍1.原料藥級(jí)乳酸及其衍生物2.藥用輔料(凡士林、液體石蠟等基質(zhì)成分)3.半成品中間體(混合乳化階段樣

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.pH值測(cè)定:控制范圍4.0-6.5(中國(guó)藥典2020版四部通則0631)
2.乳酸含量測(cè)定:HPLC法測(cè)定C3H6O3含量(標(biāo)示量90.0%-110.0%)
3.水分殘留量:卡爾費(fèi)休法測(cè)定≤3.0%(GB/T6283-2008)
4.微生物限度:需氧菌總數(shù)≤100CFU/g(ChP2020四部通則1105/1106)
5.重金屬殘留:鉛≤5ppm、砷≤2ppm(GB/T5009.74-2014)

檢測(cè)范圍

1.原料藥級(jí)乳酸及其衍生物
2.藥用輔料(凡士林、液體石蠟等基質(zhì)成分)
3.半成品中間體(混合乳化階段樣品)
4.成品軟膏(灌裝后成品批次)
5.包裝材料(鋁管密封性及相容性)

檢測(cè)方法

1.pH值測(cè)定:ChP2020四部通則0631電位法
2.含量分析:HPLC法參照USP?621?色譜條件
3.水分測(cè)定:GB/T6283-2008卡爾費(fèi)休庫(kù)侖法
4.微生物檢驗(yàn):ISO11737-1:2018滅菌產(chǎn)品微生物控制
5.重金屬檢測(cè):GB/T5009.74-2014原子吸收光譜法

檢測(cè)設(shè)備

1.梅特勒FE28型pH計(jì)(精度0.01pH)
2.安捷倫1260InfinityII高效液相色譜儀(配DAD檢測(cè)器)
3.Metrohm851庫(kù)侖法水分測(cè)定儀(分辨率0.1μgH2O)
4.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(重金屬痕量分析)
5.SartoriusMCS微生物限度檢驗(yàn)系統(tǒng)(符合ISO14698標(biāo)準(zhǔn))
6.BrookfieldDV2T粘度計(jì)(測(cè)定基質(zhì)流變特性)
7.VarianCary60紫外分光光度計(jì)(輔料純度分析)
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜(微生物實(shí)驗(yàn)環(huán)境控制)
9.MettlerToledoXP26微量天平(稱量精度0.01mg)
10.ThermoHeratherm培養(yǎng)箱(溫度均勻性0.5℃)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

中析復(fù)方乳酸軟膏檢測(cè) - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師

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