參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.有效成分含量測(cè)定：三七皂苷R1（≥0.25mg/片）、人參皂苷Rb1（≥0.30mg/片）
2.重金屬殘留檢測(cè)：鉛（≤5mg/kg）、鎘（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）
3.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌總數(shù)（≤10CFU/g）
4.崩解時(shí)限測(cè)試：37℃水中完全崩解時(shí)間≤30分鐘
5.農(nóng)藥殘留篩查：有機(jī)氯類（六六六≤0.1mg/kg）、擬除蟲(chóng)菊酯類（氯氰菊酯≤1.0mg/kg）

檢測(cè)范圍

1.成品片劑：包括素片、糖衣片、薄膜衣片等不同包衣類型
2.膠囊劑：含紅藥成分的硬膠囊與軟膠囊制劑
3.原料藥材：三七、白芷、當(dāng)歸等中藥材原料
4.中間體：提取物浸膏、干燥粉末等半成品
5.包裝材料：鋁塑泡罩、PVC硬片、藥品包裝用復(fù)合膜

檢測(cè)方法

1.HPLC法測(cè)定皂苷含量（中國(guó)藥典2020版四部通則0512）
2.ICP-MS法測(cè)定重金屬（GB5009.268-2016）
3.微生物限度檢查法（中國(guó)藥典2020版四部通則1105/1106）
4.崩解儀測(cè)定法（GB/T2828.1-2012）
5.GC-MS法測(cè)定農(nóng)藥殘留（ISO13859:2014）

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀：用于皂苷類成分定量分析
2.ThermoiCAPRQ電感耦合等離子體質(zhì)譜儀：重金屬痕量元素檢測(cè)
3.METTLERTOLEDOXPE205電子天平：萬(wàn)分之一精度稱量系統(tǒng)
4.SANYOMLS-3780高壓滅菌鍋：培養(yǎng)基及器具滅菌處理
5.SartoriusBTL-002E智能崩解儀：自動(dòng)記錄崩解過(guò)程數(shù)據(jù)
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀：農(nóng)藥殘留篩查
7.MerckMillipore微生物限度檢驗(yàn)系統(tǒng)：集菌培養(yǎng)一體化操作
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：AA級(jí)潔凈操作環(huán)境
9.MemmertHPP750恒溫恒濕箱：加速穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境模擬
10.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：原料粉末粒徑分布分析

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)