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沈陽(yáng)紅藥片檢測(cè)

2025-05-22 關(guān)鍵詞:沈陽(yáng)紅藥片測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),沈陽(yáng)紅藥片項(xiàng)目報(bào)價(jià),沈陽(yáng)紅藥片測(cè)試周期 相關(guān):
沈陽(yáng)紅藥片檢測(cè)

沈陽(yáng)紅藥片檢測(cè)摘要:檢測(cè)項(xiàng)目1.有效成分含量測(cè)定:三七皂苷R1(≥0.25mg/片)、人參皂苷Rb1(≥0.30mg/片)2.重金屬殘留檢測(cè):鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)3.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌總數(shù)(≤10CFU/g)4.崩解時(shí)限測(cè)試:37℃水中完全崩解時(shí)間≤30分鐘5.農(nóng)藥殘留篩查:有機(jī)氯類(六六六≤0.1mg/kg)、擬除蟲(chóng)菊酯類(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)檢測(cè)范圍1.成品片劑:包括素片、糖衣片、薄膜衣片等不同包衣類型2.膠囊劑:含紅藥成分的

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.有效成分含量測(cè)定:三七皂苷R1(≥0.25mg/片)、人參皂苷Rb1(≥0.30mg/片)
2.重金屬殘留檢測(cè):鉛(≤5mg/kg)、鎘(≤0.3mg/kg)、砷(≤2mg/kg)
3.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)(≤10CFU/g)、霉菌酵母菌總數(shù)(≤10CFU/g)
4.崩解時(shí)限測(cè)試:37℃水中完全崩解時(shí)間≤30分鐘
5.農(nóng)藥殘留篩查:有機(jī)氯類(六六六≤0.1mg/kg)、擬除蟲(chóng)菊酯類(氯氰菊酯≤1.0mg/kg)

檢測(cè)范圍

1.成品片劑:包括素片、糖衣片、薄膜衣片等不同包衣類型
2.膠囊劑:含紅藥成分的硬膠囊與軟膠囊制劑
3.原料藥材:三七、白芷、當(dāng)歸等中藥材原料
4.中間體:提取物浸膏、干燥粉末等半成品
5.包裝材料:鋁塑泡罩、PVC硬片、藥品包裝用復(fù)合膜

檢測(cè)方法

1.HPLC法測(cè)定皂苷含量(中國(guó)藥典2020版四部通則0512)
2.ICP-MS法測(cè)定重金屬(GB5009.268-2016)
3.微生物限度檢查法(中國(guó)藥典2020版四部通則1105/1106)
4.崩解儀測(cè)定法(GB/T2828.1-2012)
5.GC-MS法測(cè)定農(nóng)藥殘留(ISO13859:2014)

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀:用于皂苷類成分定量分析
2.ThermoiCAPRQ電感耦合等離子體質(zhì)譜儀:重金屬痕量元素檢測(cè)
3.METTLERTOLEDOXPE205電子天平:萬(wàn)分之一精度稱量系統(tǒng)
4.SANYOMLS-3780高壓滅菌鍋:培養(yǎng)基及器具滅菌處理
5.SartoriusBTL-002E智能崩解儀:自動(dòng)記錄崩解過(guò)程數(shù)據(jù)
6.ShimadzuGCMS-QP2020NX氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀:農(nóng)藥殘留篩查
7.MerckMillipore微生物限度檢驗(yàn)系統(tǒng):集菌培養(yǎng)一體化操作
8.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:AA級(jí)潔凈操作環(huán)境
9.MemmertHPP750恒溫恒濕箱:加速穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境模擬
10.MalvernMastersizer3000激光粒度儀:原料粉末粒徑分布分析

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。

售后:報(bào)告終身可查,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

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