參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項(xiàng)目

1.側(cè)鏈結(jié)構(gòu)完整性檢測：通過二硫鍵含量（μmol/g）與游離巰基比例（%）表征
2.抗原結(jié)合親和力測定：KD值范圍10^-6~10^-12M
3.空間位阻效應(yīng)分析：結(jié)合位點(diǎn)空間占有率≥85%
4.熱穩(wěn)定性測試：Tm值偏差≤1.5℃
5.分子構(gòu)象動態(tài)監(jiān)測：α-螺旋含量≥40%，β-折疊≤25%

檢測范圍

1.單克隆抗體藥物（如PD-1/PD-L1抑制劑）
2.體外診斷試劑盒（化學(xué)發(fā)光/ELISA）
3.疫苗載體蛋白復(fù)合物
4.生物傳感器探針分子
5.科研用重組抗體片段（Fab/scFv）

檢測方法

1.表面等離子共振（SPR）：參照ASTME2525-18與GB/T34828-2017
2.圓二色光譜法（CD）：執(zhí)行ISO20998-1:2006標(biāo)準(zhǔn)
3.差示掃描量熱法（DSC）：依據(jù)USP<1092>與ChP2020通則
4.尺寸排阻色譜（SEC-HPLC）：采用ICHQ6B指導(dǎo)原則
5.熒光淬滅實(shí)驗(yàn)：符合GB/T39144-2020規(guī)范要求

檢測設(shè)備

1.BiacoreT200表面等離子共振儀：實(shí)時監(jiān)測分子結(jié)合動力學(xué)參數(shù)
2.J-1500圓二色光譜儀：測定蛋白質(zhì)二級結(jié)構(gòu)占比
3.MicroCalPEAQ-DSC微量熱儀：解析熱變性溫度及焓變值
4.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：分析分子量分布與聚合體含量
5.ThermoFisherQExactive質(zhì)譜儀：精確測定分子量及修飾位點(diǎn)
6.MalvernZetasizerNanoZSP：測定Zeta電位及流體力學(xué)半徑
7.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振儀：解析三維構(gòu)象變化
8.ForteBioOctetRED96e生物層干涉儀：高通量親和力篩選
9.HitachiF-7100熒光分光光度計(jì)：定量游離巰基濃度
10.WyattTechnologyDAWNHELEOSII多角度光散射儀：絕對分子量測定

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)