參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1.有效成分含量測定：黃芩苷≥8.0mg/g、黃連堿≥5.5mg/g（HPLC法）
2.重金屬殘留檢測：鉛≤5mg/kg、鎘≤0.3mg/kg（ICP-MS法）
3.微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤10CFU/g（GB4789.2-2016）
4.農(nóng)藥殘留篩查：六六六≤0.1mg/kg（GC-MS法）
5.溶出度測試：45分鐘累積溶出率≥75%（槳法）

檢測范圍

1.原料藥材：黃芩、黃連、黃芪等基源鑒定
2.中間體：提取物干燥粉末的粒度分布（D90≤150μm）
3.成品制劑：丸劑重量差異（7%）、崩解時限（≤60min）
4.包裝材料：鋁塑復(fù)合膜氧氣透過率≤0.5cm/m24h0.1MPa
5.輔料添加劑：蜂蜜中羥甲基糠醛≤40mg/kg

檢測方法

1.HPLC-DAD法（中國藥典2020版四部通則0512）
2.ICP-MS法（GB5009.268-2016）
3.GC-MS/MS法（GB23200.113-2018）
4.溶出度測定法（USP<711>通則）
5.微生物限度檢查（ISO11737-1:2018）

檢測設(shè)備

1.安捷倫1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)（成分定量分析）
2.島津ICPMS-2030電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（痕量元素檢測）
3.梅里埃VITEK2Compact微生物鑒定系統(tǒng)（菌種鑒別）
4.賽默飛VanquishUHPLC-QEOrbitrap高分辨質(zhì)譜（農(nóng)殘篩查）
5.SOTAXAT7smart智能溶出儀（藥物釋放特性測試）
6.METTLERTOLEDOXPR205DR超微量天平（精密稱量）
7.MalvernMastersizer3000激光粒度儀（粉末粒徑分析）
8.LabthinkW3/330水蒸氣透過率測試系統(tǒng)（包材阻隔性檢測）
9.ThermoScientificHeratherm烘箱（干燥失重測定）
10.SartoriusCubisMSA225S電子天平（常規(guī)稱量）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)