參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.血氧飽和度（SpO?）測(cè)量誤差：2%范圍內(nèi)（70%-100%區(qū)間）
2.脈率測(cè)量精度：3bpm或2%（取較大值）
3.低灌注性能：在0.3%-2%模擬灌注度下的信號(hào)穩(wěn)定性
4.響應(yīng)時(shí)間：T90≤10秒（動(dòng)態(tài)變化響應(yīng)）
5.抗運(yùn)動(dòng)干擾能力：在0.5Hz-4Hz頻率范圍內(nèi)保持測(cè)量穩(wěn)定性
6.環(huán)境光干擾測(cè)試：400nm-1000nm光譜范圍內(nèi)的抗干擾能力
7.電氣安全：符合IEC60601-1漏電流≤100μA要求

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)用級(jí)指夾式脈搏血氧儀（ICU/手術(shù)室用）
2.家用便攜式血氧監(jiān)測(cè)設(shè)備
3.可穿戴式智能血氧監(jiān)測(cè)手環(huán)/手表
4.新生兒專(zhuān)用血氧監(jiān)測(cè)探頭
5.多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀集成血氧模塊
6.動(dòng)物醫(yī)療用血氧監(jiān)測(cè)裝置
7.航空/高原專(zhuān)用血氧監(jiān)測(cè)設(shè)備

檢測(cè)方法

1.ISO80601-2-61:2017《醫(yī)用電氣設(shè)備-脈搏血氧儀基本安全與性能要求》
2.ASTMF3091-15《脈搏血氧儀性能評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》
3.GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：基本安全和基本性能通用要求》
4.YY0784-2010《醫(yī)用脈搏血氧儀技術(shù)條件》
5.IEC60601-1-2:2014《醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容性要求》
6.ISO10993-5:2009《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)》
7.GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》

檢測(cè)設(shè)備

1.FlukeIndex2XL血氧模擬器：可模擬0%-100%SpO?及30-300bpm脈率信號(hào)
2.BIOTECBT-Pro循環(huán)式動(dòng)態(tài)測(cè)試系統(tǒng)：提供灌注度0.1%-20%可調(diào)測(cè)試環(huán)境
3.Chroma19032程控交直流電源：滿(mǎn)足10%電壓波動(dòng)測(cè)試需求
4.AgilentN6705B直流電源分析儀：測(cè)量設(shè)備功耗及待機(jī)電流
5.ESPECPL-3KPH恒溫恒濕箱：溫度范圍-40℃~+150℃，濕度10%-98%RH
6.EMTestUCS500N6靜電放電發(fā)生器：執(zhí)行8kV接觸放電測(cè)試
7.R&SCMW500無(wú)線(xiàn)通信測(cè)試儀：評(píng)估藍(lán)牙/WiFi傳輸穩(wěn)定性
8.GOSSENMetrawattMAVOWATT系列功率分析儀：諧波失真度測(cè)量精度0.1%
9.TektronixMDO3104混合域示波器：500MHz帶寬信號(hào)采集分析
10.OphirNovaII激光功率計(jì)：測(cè)量LED光源輸出穩(wěn)定性

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)