參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.靜態(tài)彎曲強(qiáng)度：最大載荷≥2000N，撓度變形量≤3mm（ASTMF382）
2.疲勞壽命測(cè)試：500萬次循環(huán)載荷（600-2000N）無斷裂（ISO5835）
3.鎖定螺釘扭矩保持性：初始扭矩5Nm0.5Nm，24h后衰減率≤15%
4.表面粗糙度：Ra≤0.8μm（GB/T1031）
5.生物相容性：細(xì)胞毒性≤1級(jí)（ISO10993-5）

檢測(cè)范圍

1.鈦合金（Ti6Al4VELI）材質(zhì)接骨板
2.醫(yī)用不銹鋼（316LVM）材質(zhì)接骨板
3.PEEK復(fù)合材料接骨板
4.解剖型鎖定接骨板（左/右側(cè)專用）
5.多孔結(jié)構(gòu)表面處理接骨板

檢測(cè)方法

1.ASTMF382-17金屬骨板四點(diǎn)彎曲試驗(yàn)方法
2.ISO5835:2021外科植入物-金屬骨板疲勞試驗(yàn)規(guī)范
3.GB/T16886.6-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第6部分
4.GB/T228.1-2021金屬材料拉伸試驗(yàn)方法
5.ISO7206-2:2020骨科植入物表面粗糙度測(cè)量規(guī)程

檢測(cè)設(shè)備

1.Instron5967雙立柱萬能材料試驗(yàn)機(jī)（載荷精度0.5%）
2.MTSBionix370力學(xué)測(cè)試系統(tǒng)（帶溫控模塊）
3.ZwickRoellZHU2.5扭轉(zhuǎn)試驗(yàn)機(jī)（扭矩分辨率0.01Nm）
4.MitutoyoCrysta-ApexS574三坐標(biāo)測(cè)量?jī)x（精度1μm）
5.KeyenceVHX-7000數(shù)字顯微鏡（5000倍表面形貌分析）
6.BrukerContourGT-K光學(xué)輪廓儀（粗糙度測(cè)量）
7.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射線衍射儀
8.Elcometer456涂層測(cè)厚儀（分辨率0.1μm）
9.BinderKB115生物培養(yǎng)箱（溫度波動(dòng)0.5℃）
10.LabcellELITE體外細(xì)胞毒性測(cè)試系統(tǒng)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)